ГОСТ Р 51959.1-2002
блокировки электромеханического нагнетателя давления и встроенного в него клапанастравлнва-
ния воздуха (если установлены) соединяют с помощью такого же тройника дополнительный нагне
татель давления |8.1.1, перечисление с)| с системой давления.
Ь)Проводят испытание на приращение давления, равное 50 мм рт.. ст. в диапазоне шкалы
манометра от отметки 0 мм рт. ст. до ее максимального значения.
Допускается использовать приращение давления не более 60.имрт. ст.
8.1.3 Оформление результатов испытаний
Результаты испытаний представляют как разность между показанием давления манометра
испытуемого устройства и соответствующим ему показанием эталонного манометра.
8.2 Метод испытаний на влияние температуры
8.2.1 Установка для испытаний
Установка для испытаний должна состоять из:
a) установки для испытаний по 8.1.1;
b
) климатической камеры.
8.2.2 Проведение испытаний
Манжету устройства заменяют сосудом [8.1.1, перечисление а)|.
Подсоединяют калиброванный эталонный манометр [8.1.1, перечисление Ь)| с помощью трой
ника и шлангов [8.1.1, перечисление d)| к пневматической системе испытательной установки
(см. рисунок 2). После блокировки электромеханического нагнетателя давления (если установлен)
соединяют дополнительный нагнетатель давления [8.1.1, перечисление с)| с пневматической
систе мой с помощью такого же тройника.
Выдерживают устройство, по крайней мере, в течение 3 ч в климатической камере [8.2.1,
перечисление Ь)| до достижения установившегося состояния при следующих сочетаниях значений
температуры и относительной влажности (без конденсации):
a) 10 *С и 85 %;
b
) 20 ’С и 85 %;
c) 40 ’С и 85 %.
Испытание по индикации давления в манжете проводят по 8.1.2, перечисление Ь) при каждом
из сочетаний температуры и относительной влажности, упомянутых выше.
8.2.3 Оформление результатов
Результаты испытаний предстааляют как разность между показаниями манометра испытуемого
устройства и показаниями эталонного манометра.
9 Информация, представляемая изготовителем
9.1 Общие требования
Информация, представляемая изготовителем устройства, должна соответствовать требованиям
ЕН 1041. Графические символы (если используют) должны соответствовать ЕН 980.
9.2 Эксплуатационные документы
Вдополнение к 9.1 эксплуатационные документы должны содержать:
a) ссылку на настоящий стандарт и его конкретную часть, включая полное наименование
пункта стандарта;
b
) описание операционных этапов, необходимых для корректного применения устройства
(например выбора манжеты конкретного размера, расположение манжеты и регулировки значений
скорости снижения давления);
c) предупреждение пользователя о том, что в случае использования в конструкции трубок
соединителей с люэровскнми соединениями возможно непреднамеренное подсоединение к внутри
сосудистым жидкостным системам, что откроет доступ воздуха в кровеносный сосуд;
d) метод очистки и дезинфекции повторно используемых манжет (см. пункт 4).
Повторно используемые манжеты должны бытьустойчивы к многократной дезинфекции 3 %-ной
перекисью водорода.
9.3 Маркировка устройства
Вдополнение к 9.1 на устройстве наносят маркировку:
a) центра пневмокамеры. указывающего правильное положение манжеты над артерией;
b
) указывающую длину окружности конечности пациента (на манжете), которой она соответ
ствует (см. пункт 4).
4