ГОСТ Р 57086—2016
Приложение А
(обязательное)
Перечень нормативных документов, которым должен соответствовать лазерный аппарат
для литотрипсии
Т а б л и ц а А.1
Обозначение
Наименование
ГОСТ 31581—2012
Лазерная безопасность. Общие требования при разработке и эксплуатации
лазерных изделий
ГОСТ IEC 60601-2-22—2011
Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к бе
зопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и
диагностическим лазерным оборудованием
ГОСТ IEC 60825-1—2013
Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Кпассификация оборудования,
требования и руководство для пользователей
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас
ности с учетом основных функциональных характеристик
СанПин N9 5804—91
Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации пазероа
4