ГОСТ Р 57086—2016
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ IEC 60601-2-22, ГОСТ IEC 60825-1,
ГОСТ Р55719. а также следующиетермины ссоответствующимиопределениями:
3.1 длительность экспозиции: Длительность импульса или серии, или последовательности
импульсов, илинепрерывной эмиссиилазерного излученияпри попаданиина телочеловека. Для после
довательности импульсов — это длительность между точкой половины пиковой мощности первого
импульса иточкой половины пиковой мощности последнего импульса.
3.2 лазер: Любой прибор, который может генерировать или усиливать электромагнитное излуче
ние вдиапазонедлин волн от 180 нмдо 30 мкм засчет явления усиления света вынужденным излучени
ем.
3.3 длительность импульса: Интервал времени, измеренный между моментами, соответствую
щими половине пиковой мощности в начале и в конце импульса.
3.4 луч наведения: Излучение видимого диапазона, коллинеарное рабочему излучению (при его
включении),обеспечивающеевидимоепятнов местепопадания наобъектвоздействияили любой пред
мет. находящийся на пути траектории рабочего излучения.
3.5 устройство включения рабочего излучения: Устройство, приводимое вдействие рукой или
ногой, позволяющее осуществить включение или отключение рабочего излучения.
3.6 индикатор включения рабочого лазерного излучения: Видимый и/или звуковой сигнал,
который указывает, что на выходе аппарата появляется рабочее излучение.
3.7 рабочое излучение: Лазерное излучение, обеспечивающее достижение хирургических, кос
метических. терапевтических или диагностических целей.
3.8 рожим «готовность»: Режим работы аппарата, при котором он способен подать рабочее
излучение в передающую оптическую систему при активации устройства включения рабочего излу
чения.
4 Общие требования к содержанию технического задания
для государственных закупок медицинского оборудования
4.1 ТЗразрабатываетсяЗаказчиком. ТЗопределяетпредметразмещениязаказа на закупкуВМО.
4.2 Общие требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных заку-
покопределены в ГОСТ Р 55719.
4.3 ТЗ на закупку ВМОдолжно содержатьтребования только ктем характеристикам, которые рег
ламентированы настоящим стандартом. Заказчик вправе не включать в ТЗ несущественные для него
требования.
4.4 Заказчик вправе включить в ТЗ на закупку ВМО требования, не регламентированные настоя
щим стандартом, если они не противоречат действующим нормативно-правовым актам Российской
Федерации. При этом Заказчикобязан однозначнообосноватьсоответствующие повышенныепотреби
тельские. технические и/или функциональные характеристики.
4.5 Невыполнениетребований, отмеченных вразделе5 знаком «*». неможетслужитьоснованием
для исключения из числа участников конкурса (аукциона).
4.6 При прочих равных условияхвыполнение требований, отмеченных знаком «*»,должно учиты
ваться конкурсной космиссией при определении победителяконкурса (аукциона).
4.7 Ответственность за полнотуи достаточностьТЗ лежит на Заказчике.
5 Технические характеристики, указываемые в техническом задании
Характеристики (параметры), которыедолжны быть включены в ТЗ на государственную закупку:
- типлазера* (АИГ:Но. АИГ:Nd, BeAI204:Cr3+. на Tm-активированном волокне ит. д.);
- диапазондлин волн излучения*, мкм;
- режимы работылазера (импульсный, импульсно-периодический, непрерывный ит. д.);
- минимальный охват диапазона регулировки длительности импульса в импульсно-периодичес
ком режиме, мс, не менее;
- шаг установкидлительности импульса в импульсно-периодическом режиме, мс. не более;
- минимальный охват диапазона регулировки длительности паузы в импульсно-периодическом
режиме, мс. не менее;
- шаг установкидлительности паузы в импульсно-периодическом режиме, мс. не более:
2