ГОСТ Р 51083—2015
Библиография
[1]Директива 93/42/ЕЭС от 14 июня 1993 г. «О медицинских продуктах (изделиях)» (Richtlinie 93/42JEWG
vom 14 June uber Medizinprodukte 1993)
[2] MEDDEV 2.7.1 Оценки клинических данных. Руководстводля изготовителей и уполномоченных органов
сертификации (MEDDEV)
[3]ИСО 7176-19:2008 (ISO 7176-19:2008 Wheelchairs — Part 19: Wheeled mobility devices (or use as seats in
motor vehicles) Кресла-коляски. Часть 19. Колесные передвижные средства, используемые в автомоби
лях в качестве сиденья
[4]ДИН ЕН 12183:2009-12 (Немецкая версия EN 12183:2009 RollstQhle mit Muskelkraftantrieb — Anforderun-
gen und Prufverfahren; Deutsche Fassung EN 12183:2009) Кресла-коляски с ручным приводом. Требова
ния и методы испытаний
[5] ЕН ИСО 14971:2009 (ИСО 14971) (EN 14971. Medical demes — Application of risk management to medical
devices) Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским продуктам (изделиям)
УДК 615.478.3.001.33:006.354ОКС 11.180Р23ОКП 94 5150
Ключевые слова: кресло-коляска, технические требования, методы испытаний, правила приемки, га
рантии изготовителя, маркировка, упаковка, транспортирование и хранение
Редактор С.Ш. Саруханова
Корректор Л.С. Лысенко
Компьютерная верстка Е.И. Мосур
Подписано в печать 08.02.2016. Формат 60x84
Уел. печ. л. 2.79. Тираж 32 экз. Зак. 321.
Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта
ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»
123995 Москва. Гранатный пер.. 4.
www.gostinfo.ru
info@gostinfo.ru
ГОСТ Р 51083-20
15