ГОСТ Р 56673—2015
Т а б л и ц а 1 — Требования к оптическим характеристикам
ХарактеристикаТребование
Разрешающая
способность3
Угловое поле зрения менее или равно 30‘
центр
средний (г/2)
Угловое поле зрения более 30°
периферийный (г)
центр
средний (г/2)
периферийный (г)
2
80 лл/мм
2
60 лл/мм
i 40 лл/мм
2
60 лл/мм
2
40 лл/мм
г 25 лл/мм
Погрешность углового поля зрения
Погрешность увеличения изображения6
Погрешность плотности пикселей на глазном дне0
Диапазон коррекции оптического объектива (если подсоединен
оптический объектив), дптр
з5 %
з7%
±7 %
От -5 до *5
От -4 до *4 для окуляров с вынесенным
зрачком
Диапазон корректировки фокусного расстояния для компенсации
ошибок рефракции пациента, дптр
От-15 до *15
а Для достижения разрешающей способности в соответствии сданной таблицей рекомендованы оптичес
кие средства. В случае записи изображений необходимо выбирать соответствующий носитель информации
(пленку или цифровой датчик).
6 Только для фундус-камер. которые записывают на пленку
с Только для фундус-камер. которые записывают на цифровой датчик.
При использовании ближнего ИК-диапазона для получения изображения [к примеру, с индоциа
нином зеленым (ICG)]. данные границы разрешающей способности должны быть уменьшены с учетом
коэффициента 1.6.
Рекомендуется применять ахроматический компенсаторастигматизма для наблюдения изаписи
изображений периферийныхобластей сетчатки глаза при использовании фумдус-камеры с оптическим
угловым полем зрения не более 30".
4.3 Требования к устройству и функционированию
4.3.1 Общие требования
Фундус-камера должна быть сконструирована таким образом, чтобы ни отраженный, ни рассеян
ный свет не влияли на изображение.
4.3.2 Окуляр с вынесенным зрачком поля зрения
Если производитель указал, что фундус-камера оснащена окуляром с вынесенным зрачком. то
фокусное расстояние должно быть более или равным 17 мм при измерении от той части окуляра, кото
рая ближе всего к глазу пациента от выходного зрачка фундус-камвры.
4.4 Требования для защиты от светового излучения
Данный пункт заменяет требования ГОСТРМЭК60601-1—2010 (пункты 10.5, 10.6 и 10.7). Фун-
дус-камеры должны соответствовать требованиям для защиты от светового излучения, которые указа
ны в ГОСГ Р 56092.
Классификацию фундус-камер по принадлежности к приборам Группы 1 или 2 проводят в соот
ветствии с ГОСТ Р 56092—2014 (раздел 4).
а)К фундус-камерам Группы 1 применимы требования ГОСТ Р 56092—2014 (пункты 5.1. 5.2 и
5.4. неприменим — 5.4.3):
1)для фундус-камер с несколькими источниками, предназначенных для прямого облучения
одной и той же точки (точек) или глаза в один итотже промежуток временидолжны выполнятьсятребо вания:
- уровень оптического излучения должен быть ниже действующих ограничений для каждого
отдельного источника света;
- уровень суммарного или комбинированного излучения нескольких источников должен быть
ниже ограничений по ГОСТ Р 56092—2014 (таблица 2 или таблица 3).
3