ГОСТ Р 56673—2015
П р и м е ч а н и я
1 Плотность пикселей на глазном дне может быть подсчитана с помощью формулы
Р =IM.
где Ра— реальная плотность пикселей, предоставленная изготовителем датчика;
М
— увеличение изображения, определяемое по 5.5.
2 Значение 1700 вытекает из предположения, что глаз эмметропичен и обладает фокусным расстоянием
17 мм.
6
Информация, предоставляемая изготовителем
Фундус-камера должна быть укомплектована документацией, содержащей инструкции для
использования. В документации, в частности, должны содержаться;
a) название и адрес изготовителя;
b
) если необходимо, справка о том. что фундус-камера в оригинальной упаковке соответствует
условиям транспортировки, как указано в ГОСТ Р 53518,
c) любые дополнительные документы, как указано в ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 (пункт 7.9):
d) ссылка на настоящий стандарт, если изготовитель или поставщик заявляет о соответствии
ему;
e) по требованию потребителя, информация о разрешающей способности фундус-камеры
(в комплекте с датчиком);
f) информация о возможных дефектах изображения, вызванных устройством прибора;
д) информация об увеличении изображения (записи или пленки) или плотности пикселей на глаз
ном дне (цифровой датчик) для эмметропичного глаза с фокусным расстоянием 17 мм;
h) информация о потенциальной опасности светового излучения в случае, если прибор способен
излучать оптическое излучение выше того уровня, который установлен вГОСТР 56092—2014 (подпунк
ты 5.5.1.3, 5.5.1.4. 5.5.1.5, 5.5.2.1. S.5.2.2 и 5.5.2.3).
7
Требования к
маркировке
Фундус-камера должна иметь маркировку, содержащую следующую информацию:
a) наименование и адрес изготовителя;
b
) название и модель фундус-камеры;
c) требования к маркировке — по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
6