ГОСТ Р 56639—2015
кать продукцию заданных номенклатуры и объема в соответствии с требованиями при рациональном
использовании ресурсов (экономической целесообразности организации производства).
9.2 Решение об аттестации проекта принимаетзаказчик.
9.3 Аттестацию проводит независимая организация или эксперт, известные в данной области
и имеющие положительную репутацию, т. е. удовлетворяющиедвум требованиям:
- компетентности;
- добросовестности.
9.4 Каттестации проекта могутпривлекатьзарубежных экспертов.
Соответствие отечественных и иностранных терминов по проектированию и аттестации приве
дено в таблице 2.
Т а б л и ц а 2 — Соответствие отечественных и зарубежных терминов
Отечественный термин
Иностранный терыим-аналог
Задание на проектирование
Design Specification
Концепция {принципиальные решения)
Concept (Feasibility Study)
Проектная документация (стадия П)
Прежние названия: Утверждаемая часть. ТЭО
Basic Design
Рабочая документация (стадия Р)
Detail Design (Working Drawings)
9.5 Этапы проектной и рабочей документации аттестации приведены в таблице 3.
Т а б л и ц а 3 — Этапы аттестации
СтадияЭтап аттестацииЦель аттестации
концепция (если предусмотре
на)
ние или концепции
(Specification Qualification. SO)
Задание на проектирование/Аттестация задания на проектирова Проверка правильности разработки
задания на проектирование и реализу
емости проекта
Проектная документация
Аттестация
проектной документации
(Design Qualification 1. DQ1)
Проверка соответствия заданию на
проектирование, правилам GMP и дру
гим нормам
Рабочая документация
Аттестация
рабочей документации
(Design Qualification 2. DQ2)
Проверка соответствия проектной до
кументации. совместимости коммуни
каций и пр.
Внесение изменений
Контроль изменений
(Change Control)
Проверка правильности внесения из
менений
13