ГОСТ Р 56609—2015
Процедура планирования состоит из возможности построения реконструированного цифровым
способом снимка пациента для каждого из полей облучения. Средством оценки качества плана
облучения является использование гистограмм «доза-объем». Эта гистограмма представляет собой
распределение дозы в облучаемом объеме. При этом приведен расчет нескольких планов облучения и
построение гистограмм «доза-объем» для каждого плана. На основе этого выбирают оптимальный
план, для которого доза на опухоль максимальна, а на критические органы минимальна. В процессе
проведения сеансов лучевой терапии возможно смещение внутренних органов, а также изменение
положения мишени из-за дыхания, движений пациента. Для того чтобы компенсировать возможные
смещения координат мишени и окружающих тканей используют средства навигации.
Для предлучевой подготовки используют специальную аппаратуру, позволяющую с большой
точностью визуализировать зоны облучения и контуры поверхности тела в процессе имитации
(симуляции) условий облучения.
Для симуляции условий облучения используют цифровой симулятор с томографической
приставкой, позволяющий проводить более точную подготовку больного к облучению не только через
простыв прямоугольные поля, но и через поля более сложной конфигурации. Для получения
изображений на подвижной части симулятора установлена система формирования конического пучка
от рентгеновской трубки [2].
На поверхности тела больного отмечают границы полей и ориентиры для центрации пучка
излучения. Во время укладки пациента на столе радиотерапевтического аппарата лазерные
центраторы или световые поля источников излучения совмещают с метками на поверхности тела.
Полученную информацию из системы планирования в виде томографических срезов с
изодозными распределениями анализируют на симуляторе.
Получается трехмерное изображение в виде срезов. На каждом срезе медицинский физик
вместе с врачом обрисовывает опухоль вместе с зонами метастазирования. учитывая смещения
органов при дыхании. Получают «клинический объем» облучения. На практике в результате такой
навигации объем облучения критических органов уменьшается на 40 %.
К средствам навигации в стереотаксической лучевой терапии относятся: система планирования
с опцией «стереотаксическое облучение»; цифровой симулятор с трехмерными планами облучения и
возможностью оконтуривания мишени в каждом полученном срезе; роботизированный стол для
пациента с шестью степенями свободы как составная часть цифрового симулятора. Для
иммобилизации пациента используют ряд приспособлений в виде масок из термопластических
материалов, а также держатели для отдельных частей тела.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТР 55719—2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высокотехнологического медицинского оборудования
ГОСТ Р 50267.0.2—2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2.
Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испы
таний
ГОСТ Р 50267.29—99 (МЭК 60601-2-29-94) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Част
ные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требо
вания безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
ГОСТ IEC 61217—2012 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, переме
щения и шкалы
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788—2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
ГОСТ IEC 60601-1-1—2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования
безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
ГОСТ IEC 61168—2011 Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и эксп
луатационные характеристики
ГОСТ IEC/TS 61170—2011 Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для
проверки эксплуатационных характеристик
ГОСТ IEC 62220-1—2011 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых
приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регист
рации
2