ГОСТ Р 56609—2015
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Цифровые симуляторы с томографической приставкой в составе системы навигации
стереотаксической лучевой терапии
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Digital simulators (imitators) with tomographic join
for stereotacsis navigators of radiotherapy
Дата введения — 2016—09—01
1 Область распространения и цель
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО):
цифровыхсимуляторовстомографическойприставкойвсоставесистемынавигации
стереотаксической лучевой терапии.
Стереотаксическая навигация — это комплекс мероприятий, предназначенный для проведения
лучевой терапии с максимально точной доставкой предписанной дозы в зону опухоли. Так как
лучевую терапию проводят фракционным методом, важно сохранять первоначальное положение
пациента при дальнейших сеансах лучевой терапии. С этой целью процесс подготовки к облучению
проводят следующим образом.
Необходимо.
- получение анатомо-топографических данных пациента. Эту информацию получают с по
мощью рентгеновских компьютерных томографов (КТ), магнитно-резонансных томографов (МРТ).
ультразвуковых томографов:
- введение анатомо-топографического изображения в систему планирования;
- моделирование процесса радиотерапии и расчет условий плана лечения.
При планировании выбирают:
- вид и энергию пучка излучения:
- расстояние источник-поверхность (РИП) или расстояние источник-очаг (РИО);
- размеры поля облучения;
- положение пациента во время облучения; -
координаты точки входа пучка, угол пучка; -
положение защитных блоков или клиньев,
- начальное и конечное положение радиационной головки при ротации;
- вид нормировки для карты изодоз по максимуму дозы, по дозе в очаге и др.;
- дозу в очаге, дозы в «горячих точках», дозу на выходе для каждого пучка;
- площадь и объем очага, который будет облучен.
Система планирования должна использовать различные техники облучения (конформная
лучевая терапия, стереотаксическая лучевая терапия и др).
Стереотаксическаялучеваятерапиясовмещаетпринципстереотаксии(трехмерной
локализации цели) с генерацией источником излучения многочисленных перекрестных лучей,
направляющих точно сфокусированный поток излучения на объект мишени внутри тела.
Необходимо иметь исходную топометрическую информацию в виде набора компьютерных
томограмм по всей высоте распространенности опухоли и зон критических органов. На каждой
полученной томограмме производят обрисовку объемов мишени и критических органов.
Анатомические структуры и планируемый объем мишени определяют на каждом сканере вручную или с
помощью автоматической процедуры, основанной на знании чисел Хаунсфильда для каждого
критического органа и других анатомических структур. Для того чтобы обеспечить расчет
распределения дозы, данные, имеющиеся в серии изображений, необходимо преобразовать в
трехмерное распределение электронной плотности, что выполняют путем преобразования чисел
Хаунсфильда в единицы относительной электронной плотности. Объем, который должен быть
подвергнут лучевому воздействию, определяется как объем, ограниченный изодозной кривой,
выбранной лучевым терапевтом [1].
Издание официальное
1