ГОСТ Р 56609—2015
Приложение А
(обязательное)
Перечень нормативных документов, которым должны соответствовать
цифровые симуляторы с томографической приставкой
в составе системы навигации стереотаксической лучевой терапии
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы:
ГОСТ Р 55719—2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению тех
нических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотех-
нолотичвского медицинского оборудования
ГОСТ Р 50267.0.2—2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50267.29—99 (МЭК 60601-2-29—94) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные тре
бования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безо
пасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безо
пасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в
диагностических рентгеновских аппаратах
ГОСТ IEC 61217—2012 Аппаратыдистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788—2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
ГОСТ IEC 60601-1-1—2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопас
ности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
ГОСТ IEC 61168—2011 Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и эксплуата
ционные характеристики
ГОСТ 1ЕСЯЭ 61170—2011 Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксп
луатационных характеристик
ГОСТ IEC 62220-1—2011 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников
рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации
ГОСТ Р МЭК 61223-3-5—2008 Оценка и рутинные испытания в отделениях медицинской визуализации.
Часть 3-5: Приемочные испытания. Выполнение визуализации с использованием компьютерной томографии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-44—2005 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности к
рентгеновским компьютерным томографам
ГОСТ Р 8.804— 2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная пове
рочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы,
амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиенгного направленного и
индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма-излучений
7