ГОСТ Р 51959.2-2002
(ЕН 1060-2-96)
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
СФИГМОМАНОМЕТРЫ (ИЗМЕРИТЕЛИ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ)
НЕИНВАЗИВНЫЕ
Часть 2
Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам
Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure).
Part 2. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers
Дата введения 2005—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает механические и электрические требования безопасности,
а также требования к эксплуатации и эффективности, методам испытаний неинвазивных механи
ческих сфигмоманометров и их составных частей (далее —устройство), используемых для неинва-
зивного измерения артериального давления крови с помощью методов, предполагающих
использование надувной манжеты.
В частиметодик поверки и калиб/ювки неинвазивныхмеханических сфигмоманометров применяют
Международную рекаиендацию МОЗМ МР 16-1.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме требований безопасности
(7.2. 7.3. приложение В).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 465В—73 Ртуть. Технические условия
ГОСТ Р 50267.30—99 (МЭК 60601 -2-30—95) Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля артериального давле
ния косвенным методом
ГОСТ Р 51959.1—2002 (ЕН 1060-1—96) Сфигмоманометры (измерители артериального давле
ния) неинвазивные. Часть I. Общие требования
ЕН 980—96 Графические символы, применяемые при маркировке медицинских устройств
МОЗМ МР 16-1—2001 Неинвазивные механические сфигмоманометры
3 Определения
В настоящем стандарте применяют термины и определения по ГОСТ Р 51959.1, а также
следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 механический сфигмоманометр: Сфигмоманометр. в котором используются надувная ман
жета и ртутный или анероидный манометр (или другое механическое измерительное устройство) для
неинвазивного измерения артериального давления крови.
Примечание —Составными частями этихустройств являются: манометр, манжета, ручной насос или
электромеханический насос с клапаном стравливания воздуха(часто вместе с клапаном быстрого стравливании)
и соединительные шланги. Устройства также могут содержать электромеханические компоненты для регули
рования да&тсния.
Иманне официальное
I