ГОСТ 25377—2015
Окончание таблицы 4
Диаметр иглы, мм
Усилие прокола магнитной ленты, Н, не более
Усилие прокола полиэтиленовой пленки, Н, не более
1,8
0,75
2,20
2,0
0,75
2,40
2,2
0.80
2,60
2,5
0,85
2,80
3.2.11 На головке, в месте ее соединения струбкой, допускаются следы от обжимного инструмен
та, видимые невооруженным глазом.
3.2.12 Соединение трубки с головкой должно быть прочным и выдерживать нагрузки, указанные в
таблице 5.
3.2.13 Соединение трубки с головкой иглы и соединение конуса головки с наконечником шприца
должны быть герметичными. Вместе соединения трубки сголовкой просачивание воды недопускается.
В месте соединения трубки с головкой иглы не должно быть уменьшения диаметра трубки.
Т а б л и ц а 5
Диаметр трубки, мм
Осевая нагрузка, Н, не менее
Диаметр трубки, мм
Осевая нагрузка, Н, не менее
От 0,4 до 0,5 включ.
25
0,9
55
0,6
35
1,0
55
0,7
41
От 1,1 до 1,6 включ.
70
0,8
45
От 1,8 до 2,5 включ.
80
3.2.14 Оси трубки и головки должны совпадать. Отклонение от концентричности трубки и головки
должно быть не более 0,2 мм. Максимальное допускаемое отклонение оси трубки от оси головки 3°.
3.2.15 Параметр шероховатости по ГОСТ 2789 наружной поверхности трубок игл диаметром
(0,4—2,5) мм— Ra<0,16MKM.
Параметр шероховатости поверхности заточки — Ra <0,63 мкм. Шероховатостьостальных повер
хностей — по конструкторской документации, утвержденной в установленном порядке.
3.2.16 На наружной поверхности головки излатуни должно быть гальваническое покрытие всоот
ветствии с требованиями ГОСТ 9.301.
3.2.17 Иглы должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстери-
лизационной очистки, стерилизации в соответствии с требованиями действующих нормативных доку
ментов, а именно стерилизация паровым методом (водяной насыщенный пар под избыточным
давлением):
- номинальное давление пара в стерилизационной камере (0,21 ± 0,01) МПа;
- температура стерилизации (134 ± 1) °С;
- время стерилизационной выдержки (5 ± 1) мин.
3.2.18 Иглы вупаковкедолжны быть стойкими кмеханическим воздействиям при транспортирова
нии.
3.2.19 Полный установленный ресурсдолжен быть не менее 30 проколов с последующей санитар
ной обработкой, состоящей издезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации после каж
дого прокола.
Полный средний ресурс должен быть не менее 50 проколов с последующей санитарной обработ
кой после каждого прокола.
П р и м е ч а н и е — Полный средний ресурс — срок службы иглы до достижения предельного состояния,
определяемого увеличением усилия прокола, выражается в количестве проколов. Полный установленный ре
сурс— суммарная наработка иглы, выражаемая в количестве проколов, после которой эксплуатацию иглы реко
мендуется прекратить.
За критерий предельного состояния принимают увеличение усилия прокола, указанного в табли
це 4, на 10 %.
3.2.20 Укомплектованность игл мандренамидолжна составлять не менее 50 %общего числа игл.
5