ГОСТ Р 56616—2015
Б.1.5.2 Оценка результатов
Если возможно и применимо, то результаты инспекционных проверок и испытаний должны быть приведены
в соответствие со статистическими данными или другими позициями для идентификации того, соответствует ли
данное производство требованиям и заявленным характеристикам продукции.
Б.1.5.3 Возможность сопровождения и контроля
В Руководстве должны быть установлены системы сопровождения и контроля проектного решения,
входящих материалов и характера их использования. В Руководстве должна быть указана также система
складского учета выпускаемой продукции.
Б.1.5.4 Корректирующие действия для материалов и изделий, не соответствующих установленным
требованиям
Должны быть документированы меры, немедленно предпринимаемые в том случае, если входящие
материалы или готовая продукция не соответствуют требованиям настоящего стандарта. Эти меры должны
включать шаги, необходимые для устранения недостатков, изменений в управлении (если это требуется), в
идентификации и устранении недостатков, относящихся к сырью или входящим материалам и готовой продукции, а
также предусматривать установление того, должны ли сырье и материалы быть забракованы или могут
повторно вводиться в производственный процесс.
Б.1.5.5 Персонал
Производитель должен гарантировать, что персонал, участвующий в производственном процессе, обучен
соответствующим образом. В Руководстве должны быть приведены должностные инструкции и ответственность
персонала.
Б.1.5.6 Управление качеством
В Руководстве должна быть описана деятельность, позволяющая гарантировать, что все выше
перечисленные требования выполняются.
Б.2 Оценка системы производственного контроля (FPC)
Б.2.1 Общие положения
Нижеприведенная Анкета была разработана для целей идентификации, но также может быть использована
в составе добровольных систем сертификации.
Система производственного контроля применима только к одной производственной площадке. При
наличии нескольких производственных линий на одной и той же площадке проверке должны подвергаться все
эти производственные линии.
FPC должна охватывать виды продукции, произведенные на одной производственной площадке. Каждый
вид продукции, подпадающий под FPC. должен быть четко идентифицирован. Чтобы добавить новый вид
продукции в закрытый диапазон FPC. производитель должен представить результаты PTD нового вида продукции
для расширения системы FPC. что должно быть принято во внимание при последующей
инспекционной проверке. В случав реализации нового производственного процесса производитель должен
подать заявку на новую инспекционную проверку.
Последующие проверки должны проводиться не реже одного раза в год для каждой производственной
линии на каждом производственном участке. Все вопросы, приведенные в Анкете, должны проверяться на
первой инспекционной проверке и каждой последующей.
Б.2.2 Анкета
Пример FPC-анкеты приведен в таблице Б.1.
Параметры, помеченные *Е", рассматриваются как имеющие существенное значение, то есть (если
требование не выполнено) необходимы немедленные корректирующие меры.
Такая оценка может привести к замечаниям типаА. В или С:
А — необходима немедленная корректирующая мера;
В - корректирующие меры должны быть предприняты в течение 3 месяцев;
С - корректирующие меры должны быть приняты до начала следующей инспекционной проверки.
Если замечание типа В не будет исправлено в установленное время, то оно становится замечанием типа А;
если замечание типа С не будет исправлено в установленное время, то оно становится замечанием типа В.
Таблица Б.1 — Анкета для FPC
ВопросЗначимостьКомментарий
Обратитесь к
документации
изготовителя
1 Проектирование
1.1 Имеет ли производитель описание того, как следуетЧтобы оценить, если
идентифицировать требования и критерии к конструкцииэто заявлено
(составу) продукции, проверкам и актуализации, чтобыизготовителем
сформировать однозначные выводы, имеющие отношение к
использованию продукции и ее спецификации?
1.2 Имеет ли производитель описание связи проектногоЧтобы оценить, если
решения с внутренними производственными подразделениямиэто заявлено
или внешними субподрядчиками?изготовителем
Обратитесь к
документации
изготовителя
12