ГОСТ Р 56616—2015
быть оценены, чтобы проверить, что вышеуказанные условия от а) до с) документированы и
правильно реализованы.
Если FPC-система охватывает более одного вида продукции, более одной производственной
линии или одного производственного процесса, и подтверждается, что общие требования
выполняются при оценке одного вида продукции, одной производственной линии или одного
производственного процесса, то оценку общих требований не следует повторять при FPC-оценке для
другого вида продукции, производственной линии или производственного процесса.
Все оценки и их результаты должны быть документированы в первоначальном докладе
инспекции. Отдельные этапы этой проверки приведены в А.2.
6.7 Маркировка
Изготовитель должен четко маркировать продукцию с помощью несмываемых средств,
проставляя данные, указанные в [21].
П р и м е ч а н и е — СЕ-маркировку см. в Приложении Д (Д.З СЕ — маркировка и этикетирование).
6.8 Постоянное инспектирование (надзор) за FPC
Надзор в сфере FPC должен производиться не реже одного раза в год. Надзор за FPC должен
включать в себя обзор плана(ов) проведения испытаний и производственных процессов для каждого
вида продукции для того, чтобы определить, были ли внесены изменения с момента последней
оценки или инспектирования.
Значимость любых изменений должна быть оценена и документирована.
Проверки должны быть сделаны таким образом, чтобы гарантировать правильность реализации
планов проведения испытаний, правильность эксплуатации производственного оборудования и
соблюдение соответствующих временных интервалов проведения калибровки.
Протоколы испытаний и измерений, сделанных в процессе производства и для готовой
продукции, должны быть ориентированы на то. чтобы установить, что полученные характеристики по-
прежнему соответствуют показателям для образцов, представленных для определения вида
продукции, и что были приняты необходимые корректирующие мероприятия для несовместимой
продукции.
7