ГОСТ Р МЭК 60384-1-2003
На каждом этапе процесса, на котором применяется производственное оборудование, изгото
витель должен контролировать параметры процесса через регулярные интервалы времени и сравни
вать показания с границами контроля и действиями, которые он установил.
4.6.10.4 Планы испытаний для КОТВ, демонстрирующих границы технических возможностей
Эти планы должны быть приведены в соответствующих групповых ТУ.
4.6.11 Признание утверждения технических возможностей
Утверждение технических возможностей должно быть признано, если процедуры 4.2.6 |К|
завершены с положительным результатом и КОТВ соответствуют требованиям соответствующих
групповых ТУ.
4.6.12 Утверждение технических возможностей
Утверждение технических возможностей необходимо подтверждать выполнением требований
4.2.9 |К| и требований, приведенных в руководстве по техническим возможностям, выполняя
программу подтверждения, приведенную в соответствующих групповых ТУ.
Кроме того, должно выполняться следующее:
а) утверждение технических возможностей действует в течение двух лет без проведения по
вторных испытаний;
б) изготовитель должен подготовить программу повторных испытаний КОТВ. Изготовитель
должен установить систему контроля процесса. Пример графика программы контроля должен быть
приведен в групповых ТУ. Для подтверждения границ технических возможностей изготовитель
должен гарантировать, что планы испытаний по 4.6.10.4. соответствующие утверждению его техни
ческих возможностей, повторяют не реже, чем через два года;
в) при необходимости допускается применять контроль соответствия качества конденсаторов для
поставки при подтверждении утверждения технических возможностей. В частности, результаты испы
таний при контроле технологического процесса и результаты периодических испытаний при утвержде
нии соответствия конденсаторов ТУ на ККТ, можно использовать для доказательства подтверждения
утверждения технических возможностей. В этом случае изготовитель должен иметь свидетельство об
утверждении технических возможностей для диапазона конденсаторов, изготаазиваемых с использова
нием одинаковых процессов и попадающих в границы технических возможностей;
г) изготовитель должен гарантировать, что КОТВ в заданном диапазоне характеристик кон
денсаторов остаются представителями поставляемой продукции и соответствуют требованиям при
меняемых групповых ТУ;
д) изготовитель должен поддерживать производство на таком уровне, чтобы:
- процессы, указанные в руководстве по техническим возможностям, за исключением любых
изменений, согласованных с НСН в соответствии с процедурой 4.6.9, оставались неизменными,
- не изменялись места производства и заключительного контроля.
- не было перерыва производства, превышающего шесть месяцев, в части утвержденных
технических возможностей;
е) изготовитель должен вести регистрацию работ по выполнению программы технических
возможностей, чтобы в любое время можно было проконтролировать границы технических возмож
ностей, которые были проверены, и те границы, которые не прошли проверку в указанный период.
4.6.13 Расширение утверждения технических возможностей
Изготовитель может расширить утвержденные границы своих технических возможностей,
выполняя аланы испытаний по 4.6.10.4 для представителя той границы, которая должна быть
расширена. Если предполагаемое расширение не соответствует требованиям 4.6.10.4, изготовитель
должен составить планы выборочного контроля и испытаний, которые должна одобрить НСН.
Изготовитель должен установить контроль процесса в границах любых новых процессов, необходи
мых для производства, до новых границ технических возможностей.
Заявку на расширение технических возможностей следует подавать таким же образом, как и
для первоначального утверждения.
4.6.14 Контроль соответствия качества
Требования к контролю соответствия качества приводят в ТУ на ККТ в соответствии с 4.3.1 |К|.
4.7 Переделка и ремонт
4.7.1Переделка
Переделка, как указано в 4.1.418|, не должна проводиться, если она запрещена групповыми ТУ.
В соответствующих групповых ТУ должны быть перечислены случаи, при которых может прово
диться переделка отдельного конденсатора.
II