ГОС! Р МЭК 60384-1-2003
m s
конденсаторов
Отбоу
ТЯГ
бЛооIt m
Подготовкаплана
мошрсгя
Паягттшв ТУ т ИСТ
для КОТВ
Нгало контроля
ПрОЦ*СС«
П адш на проф— iw
испытан КОТВ
Пирюи н ш м оа утм рвдм автввн ас и т
возможностей
контрольцжцмов 1
Иогмшнии по пиртушГ
IПодтверждениефйшц|
Рисунок 2 —Общая схема утверждения технических возможностей
4.6.10Первоначальное утверждение технических возможностей
Утверждение признается, если:
- отобранный диапазон КОТВ полностью соответствует требованиям оценки, содержащимся
в ТУ на ККТ, при отсутствии допускаемых дефектных конденсаторов;
- в системе контроля процесса полностью применен план контроля.
4.6.!0.1 Пронедуры в случае отказа
Применяют требования 4.2.10 |8| со следующими уточнениями.
Если образцы не удовлетворяют требованиям к испытаниям, изготовитель должен письменно
уведомить НСН и обратить ее внимание на выполнение одного из следующих мероприятий:
а) изменение предлагаемых границ технических возможностей;
б) проведение исследования отказа для устранения его причины:
отказ при испытании, например, отказ оборудования или ошибка оператора или отказ кон
струкции или процесса.
Если установлено, что причиной отказа яатяется отказ при испытании, следует после прове
дения необходимого корректирующего мероприятия повторно провести испытание отказавшего или
нового образца по программе испытаний. При использовании нового образца необходимо подверг нуть
его всем испытаниям в заданной последовательности по программе (программам) испытаний, при
проведении которой (которых) произошел отказ образца.
Если установлено, что причиной отказа является отказ конструкции или процесса, следует
выполнить программу испытаний, чтобы продемонстрировать, что причина отказа ликвидирована и
выполнены все корректирующие мероприятия, включая корректировку документации. Последо
вательность испытаний, при проведении которых появился отказ, необходимо повторить полностью с
использованием новых КОТВ.
После этого изготовитель должен направить НСН отчет о ликвидации причин отказа и
включить в отчет копию об испытаниях по утверждению технических возможностей (4.6.7).
4.6.10.2 Общий план выбора ПКП и КОТВ
Изготовитель должен подготовить карту технологического процесса в соответствии с приме
ром, приведенным в соответствующих групповых ТУ. Для всех этапов процесса, включенных в эту
карту, изготовитель должен указать соответствующие проверки.
Проверки должны быть отмечены изготовителем в карте, как показано в примере, приводимом
в соответствующих групповых ТУ.
4.6.10.3 Планы испытаний для контроля процесса
Планы испытаний должны быть частью системы контроля процесса, используемой изготови
телем. Если применяется статистический контроль процесса (СКП), он должен отвечать основным
требованиям, предъявляемым к СКП. В планах СКП представляют основные проверки узловых
точек процесса.
10