ГОСТ Р 52038-2003
(ИСО 11979-2-99)
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Имплантаты офтальмологические
ИНТРАОКУЛЯРНЫЕ ЛИНЗЫ
Часть 2
Оптические свойства и методы испытаний
Ophthalmic implants. Intraocular lenses.
Part
2.
Optical properties and test methods
Дата ввелення 2004—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее —ИОЛ) независимо
от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глаз)’ пациента и их функцио
нального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их
испытаний.
Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована ссылка на следующий стандарт:
ГОСТ Г 51892—2002 (ИСО 11979-1—99) Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные
линзы. Часть 1. Термины и определения
3 Определения
В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р 51892 (ИСО 11979-1) и следующие
термины с соответствующими определениями:
заднее фокусноерасстояние (ЗФР) ИОЛ: Расстояние от задней вершины ИОЛ до фокальной точки
при падении параллельного пучка от источника излучения на ИОЛ.
П р и м е ч а н и е — Паюжение фокальной точки зависит от пространственной частоты падающего и зу
чения и не совпадает с параксиальной (/шкальной точкой из-за шиичия сферической аберрации при измерении.
Полученное фокусное расстояние часто называют «лучшим фокусом».
функция передачи модуляции. ФИМ: Зависимость коэффициента передачимодуляции от простран
ственной частоты.
коэффициент передачи модуляции: Отношение модуляции в изображении к модуляции в объекте
для данной пространственной частоты.
пространственная частота: Ветчина, обратная расстоянию между последовательными макси
мумами в периодическом распределении интенсивности.
модуляция: Характеристика периодического синусоидального распределения интенсивности света,
определяемая амплитудой ее изменения относительно среднего значения.
4 Требования к оптическим свойствам ИОЛ
4.1 Общие требования
4.1.1 Требования, приведенные в разделе 4. применяют к готовому изделию.
Издание официальное
1