ГОСТ Р 52038-2003
ПРИЛОЖЕНИЕ Г
(справочное)
Точность определения задней вершинной рефракции
При проведении межлабораторных испытаний по измерению задней вершинной рефракции ИОЛ
участвовали десять лабораторий. Измерениям подверглись семь ИОЛ с диапазоном задней вершинной
рефракции от 10 до 30 литр.
При проведении межлабораюрных испытаний но методу А.2 сходимостьсоставила около 0.5
%
измеряе
мой задней вершинной рефракции, воспроизводимость — 1
%
задней вершинной рефракции.
Ниже приводится обоснование полученных результатов при условии правильного выполнения измерений
и расчетов.
Если проводят единичное измерение задней вершинной рефракции ИОЛ с использованием той же
установки и через короткий промежуток времени (условие сходимости), то вероятность нахождении результатов
повторною измерения в пределах 0.5
%
первоначального значения измерения составит 95
%.
Если проводят единичное измерение задней вершинной рсфракшш ИОЛ и аналогичное измерение
проводят вдругой лабораториис использованием аналогичной установки (условие носпроизводимосги) с целью
повторить первоначальное единичное измерение, то вероятность нахождения результата второй лаборатории в
пределах 1
%
первоначального составит 95
%.
П р и м е ч а н и е — Допускаемые отклонения задней вершинной рефракции но таблице Д.1 учитывают
отклонения при производстве, а также ошибки из-за ограниченной точности измерений. Изготовитель должен
иметь это в виду при установке внутренних отклонений, чтобы быть уверенным в том, что поставленная на
рынок ИОЛ будет соответствовать требованиям настоящего стандарта при проверке в независимых лаборато
риях.
ПРИЛОЖЕНИЕ Д
(справочное)
Проверка расчетов хода лучей
Для случаев, рассмотренных в таблице В.2, проверочные расчеты были проведены несколькими специа
листами с использованием разною программного обеспечения. Результаты объединены в таблице Д.1.
Т а б л и ц а Д.1 — Рассчитанные значения ФГ1М для НЮмм- 1системы «модель глаза — ИОД» для избранных
случаев с применением различного программною обеспечения
Задняя
вершинная
рефракция.
литр
Значение
ФПМ по
таблице В.2
Рассчитанные значении ФПМ для 1НО мм 1 с применением различного программною
обеспечения
Sigma 2000,
L-егка
128 х I2S
OSLO Scries 2. OSLO Scrtes 2. ORA Code V.
5008 лучей1976 лучей716 лучей
Genesee
Genii-Plus
1976 лучей
Zcm a\ 804
лума
Симметричная лвояковыиуктая из ПММА (.V = 1.4915)
-1 0 0.42 0.42
0 0.53 0.53
15 0.62 0.63
30 0.61 0,62
0.420,420.420.420.41
0.530.530.540.530.52
0,630.630.630.630.62
0,620.620,610.610.61
Выпукло-плоская из ПММА
(л =
1.4915)
15 0.64 0.64 0.64 0.64 0.64 0.64 0.63
30 0.66 0.66 0,66 0.66 0.66 0.66 0.66
Симметричная двояковыпуклая из силикона
(я
= 1.415
15 0.62 0,62
30 0,38 0,38
0.62 0,62 0,62 0.62 0.61
0.38 0.37 0.37 0.36 0.37
Близкие результаты показывают воспроизводимость расчетов ФПМ. Аналогичные примеры могут быть
использованы для проверки другого программного обеспечения.
12