ГОСТ Р 52114-2003
5.2.2 При транспортировании и хранении узлы должны быть устойчивы к воздействию
климатических факторов внешней среды по ГОСТ 15150 для условий хранения 2.
5.2.3 Металлические детали должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов
или защищены от коррозии покрытиями.
5.2.4 Ухты, кроме косметических и формообразующих оболочек, должны быть устойчивы к
санитарно-гигиенической обработке 3 %-м раствором перекиси водорода по 1’ОСТ 177 с добавле
нием 0,5 %-го моющего средства по ГОСТ 25644 либо моющими средствами, указанными в
инструкции по пользованию протезом.
5.2.5 Косметические и формообразующие оболочки должны допускать обработку водным
раствором с использованием нейтральных моющих средств (туалетное мыло, шампунь).
5.2.6 Узлы должны выдерживать нагрузки при случайном падении на твердую поверхность с
высоты не менее 1 м, не утрачивая работоспособности.
5.3 Конструктивные требования
5.3.1 Масса узла должна быть минимально возможной при обеспечении необходимых эксплу
атационных требований. Масса узла должна быть указана в ТУ на конкретный узел.
5.3.2 Движение в подвижных соединениях узлов должно быть плавным и без заеданий.
5.3.3 Внешние обводы узлов не должны вызывать нарушений целостности и повышенного
износа формообразующей, косметической оболочек и одежды.
5.3.4 Требования к органам управления (переключателям, фиксаторам механизмов узлов
протезов) - по ГОСТ Р 51632.
5.3.5 Блочки для направления тяги должны свободно вращаться на оси.
5.3.6 Конструкция углов протезов, по возможности, должна обеспечивать модульный принцип
построения протеза.
5.3.7 Элементы узлов, контактирующие с телом человека, должны быть биосовместимы по
ГОСТ Р ИСО 10993-1, ГОСТ Р ИСО 10993-5, ГОСТ Р ИСО 10993-10 и изготовлены из материалов,
разрешенных к применению Минздравом России.
5.3.8 Материалы, применяемые для изготодления углов, не должны содержать токсичных
компонентов, а также воздействовать на цвет поверхности (одежды, кожи пользователя, космети
ческих оболочек и т. д.), с которой они контактируют при нормальной эксплуатации.
5.3.9 На поверхности металлических и пластмассовых деталей не должно бытьтрещин, забоин,
вмятин, расслоения материала, заусенцев и острых кромок, ухудшающих внешний вид, прочность
и не гарантирующих безопасность.
5.3.10 Тяга, расположенная снаружи протеза, должна иметь защитную оболочку, позволяющую
ее свободное перемещение.
5.4 Требования к кистям
5.4.1 Конструкция кистей с оболочками должна обеспечивать разведение пальцев для типо
размеров. указанных в таблице 1, на расстояние, мм, не менее:
40 — для типоразмера 1;
45 2;
50 » * 3;
60* типоразмеров 4, 5;
706, 7, 8.
5.4.2 Усилие пассивного схвата для типоразмеров кистей с оболочками, устаноалеиных в
таблице 1. должно быть. Н. не менее:
5 —для типоразмеров 1. 2;
8 » 3,4. 5;
10
* *
6
,
7
,
8
.
5.4.3 При схвате ачошадь контакта между I пальцем и блоком из 11 и III пальцев с надетыми
косметическими оболочками должна быть не менее 0.5 см2 при ослабленной тяге для кистей с
пассивным охватом и при устаноаленном по 6.4.3 усилии на тяге t’bдля кистей с активным схватом.
5.4.4 Пальни кистей, имеющие устройство фиксации от пассивного раскрытия, при ослаблен
ной кистевой тяге должны быть сомкнуты и зафиксированы от пассивного (несанкционированного)
раскрытия. При приложении раскрывающего усилия, равного (100±I0) Н. к I пальцу и блоку из II
и III пальцев не должно происходить их раскрытие.
4