ГОСТ Р 52114-2003
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР С) С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
УЗЛЫ МЕХАНИЧЕСКИХ ПРОТЕЗОВ ВЕРХНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Технические требования и методы испытаний
Units mechanics of upper-limb prosthescs.
Technical requirements and test methods
Дата ввеления 2004—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей,
устанавливаемые в заданное положение усилиями мыши человека и (или) с помошыо внешней силы
и относящиеся к группам 06 IS и 06 21 ГОСТ Р 51079.
Стандарт не распространяется на ухаы рабочих и специальных протезов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 166—89 (ИСО 3599—76) Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 177—8S Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 5378—8S Угломеры с нониусом. Технические условия
ГОСТ 11358—89 Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с ценой деления 0.01 и 0,1 мм.
Технические условия
ГОСТ 13837—79 Динамометры общего назначения. Технические условия
ГОСТ 15150—69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различ
ных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в
части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 25644-% Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические
требования
ГОСТ 1* ИСО 10993-1—99 Изделия медицинские. Опенка биологическогодействия медицин
ских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ Р ИСО 10993-5—99 Изделия медицинские. Опенка биологическогодействия медицин
ских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ Р ИСО 10993-10—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия меди
цинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ Р ИСО 13405-3—2001 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание
узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
ГОСТ Р 51079—97 (ИСО 9999—92) Технические средства реабилитации людей с ограниче
ниями жизнедеятельности. Классификация
ГОСТ Р 51632—2000 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедея
тельности. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51819—2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Тер
мины и определения
3 Определения и сокращения
3.1В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 51819, а также следующие термины
с соответствующими определениями:
узел локоть-предплечье: Узел протеза верхней конечности, состоящий из локтевого узла и
несущего ухла предплечья и узла ротации плеча.
Имание официальное
I