ГОСТ Р 56332—2014
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ
ГИДРОКСИАПАТИТ
Определение прочности сцепления покрытия
Implants for surgery. Hydroxyapatite. Part 4. Determination of coating adhesron strength
Дата введения — 2017—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для измерения прочности сцепления
покрытий из гидроксиапатита, предназначенных для использования в компонентах хирургических
имплантатов.
2 Нормативные ссылки
Следующая нормативная ссылка, полностью или частично, являетсяобязательной при
применении настоящего стандарта. Для датированных нормативных ссылок применимо только
указанное издание. Для недатированных нормативных ссылок применимо последнее издание
указанного документа (включая все поправки).
ИСО 7500-1:2004. Металлические материалы. Верификация статических одноосевых машин для
испытаний. Часть 1. Аппараты для испытаний напряжением/компрессией. Верификация и калибровка
системы для измерения силы (ISO 7500-1:2004. Metallic materials — Verification of static uniaxial testing
machines — Part 1:TensiorVcompression testing machines — Verification and calibration of the force
measuring system.)
3 Термины и определения
В настоящей части стандарта применены следующие термины с соответствующими
определениями.
3.1 керамический гидроксиапатит: Гидроксиапатит, подверллийся спеканию с образованием
прочной кристаллической массы в условиях, при которых кристаллы порошка сплавляются друг с
другом.
3.2 покрытие: Отдельный слой материала, нанесенный на поверхность металлического или
неметаллического основания термическим способом методом выпаривания или путем осаждения из
водной среды.
3.3гидроксиапатит:Химическоесоединениескристаллографическойструктурой,
охарактеризованной в Файле порошковой дифракции PDF 9-432 Международного центра
дифракционных данных (ICDD). Ньютон Сквер, шт. Пенсильвания. США.
Примечание — химическая формула — Ca,u{РОч)ь(ОН)г
4 Определение прочности сцепления покрытия из гидроксиапатита
4.1 Принцип
Прочность сцепления покрытия определяют, прикладывая растягивающую одноосную нагрузку к
цилиндрической испытательной сборке, состоящей из одного покрытого гидроксиапатитом образца,
соединенного с компонентом без покрытия.
4.2 Аппаратура
4.2.1 Испытательная машина для проворки на механическую прочность, обеспечивающая
нагрузку не менее 50 кН с точностью ± 1 % от показания полной шкалы. Растягивающую нагрузку
прикладывают перпендикулярно к плоскости покрытия.
Верификация и калибровка системы для измерения силы должна соответствовать стандарту
ИСО 7500-1.
4.2.2 Нагрузочный блок, используемый для передачи нагрузки от испытательной машины на
Издание официальное
1