ГОСТ Р ИСО 6474-2—2014
4 Подготовка образцов
Приготовление образцов будет проводиться так же. как при регулярном производстве
имплантатов.Будутпримененыто же сырьеи сопоставимая технология формования,
высокотемпературной обработки и твердой обработки. Формование образцов и полировка
поверхности образцов будут проводиться согласно требованиям испытания.
Производительобязанзаявитьипривестиобоснованиеэквивалентностипроцесса
изготовления образцов обычному процессу изготовления соответствующих изделий.
Для оценки свойств материалов могут использоваться готовые продукты или их части. Однако,
учитывая геометрические ограничения и риск повреждения образца в процессе изготовления, не
рекомендуется использовать в качестве образцов части готовых продуктов, если речь идет о
следующих испытаниях свойств материалов:
- прочность (5.4);
- ударная вязкость (5.6);
- циклическая усталость (5.9).
5 Методы испытания
5.1 Объемная плотность
5.1.1 Общие требования
Объемная плотность будет определяться согласно стандарту ИСО 18754 или EN 623-2.
Эталонное значение объемной плотности зависит от конкретного состава композитного материала.
Оно приводится в виде относительной плотности р, г 99 %.
Относительная плотность рГрассчитывается по формуле (1):
(
1
)
р^ - измеренная плотность в г/см3;
ри- конечная плотность в г/см3;
рлдолжно определяться путем расчета или эмпирически.
5.1.2 Расчет предельной плотности
Для расчета предельной плотности р0 необходимо точно знать массовую долю и плотность
каждой фазы. После этого предельная плотность рассчитывается по формуле (2):
100%
гп:т „
Р\Р»
(
2
)
где:
р,. р„ - плотности индивидуальных компонентов (оксида алюминия, циркония, других);
т„ тп -
относительные массовые доли компонентов в %.
Значение
т
,■+ ... +
тп
во всех случаях должно составлять 100%.
Необходимо определить теоретическую плотность каждого компонента для уравнения (2). При
расчете теоретической плотности содержание примесей можно не учитывать, если их количество,
выраженное в массовых долях, составляет s 0.2 %.
5.1.3 Эмпирическое определение предольной плотности
Если предельная плотность не может быть рассчитана с достаточной точностью, рекомендуется
определить предельную плотность эмпирически, используя описанную ниже процедуру.
a) Выбрать партию порошка с репрезентативным составом неорганических соединений.
b
) Отобрать не менее 10 образцов при помощи спекания и горячего изостатического
прессования. Условия спекания и горячего изостатического прессования выбирают по опыту
производителя для достижения максимальной возможной плотности.
c) После окончания этих процессов провести анализ микроструктуры для обнаружения
остаточных пор.
d) Если поры не обнаруживаются, измерить плотность согласно стандарту ИСО 18754.
Наружная поверхность испытуемых образцов должна быть отшлифована или отполирована.
6