ГОСТ Р ИСО 6474-2-2014; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 50089-2003 Отходы радиоактивные. Определение долговременной устойчивости отвержденных высокоактивных отходов к альфа-излучению Radioactive waste. Method of measuring long-time alpha-radiation resistance of solidified high-level radioactive waste (Настоящий стандарт устанавливает метод определения долговременной устойчивости промышленных отвержденных высокоактивных отходов к альфа-излучению) ГОСТ Р 56226-2014 Ресурсосбережение. Осадки сточных вод. Методы отбора и подготовки проб Resources saving. Sewage sludge. Methods of sampling and sample preparation (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к отбору проб осадков, относящихся к группе отходов «отходы от водоподготовки, обработки сточных вод и использования воды», образующихся на сооружениях механической, биологической и физико-химической очистки поверхностных и подземных вод, сточных вод поселений и близких к ним по составу производственных сточных вод, а также к продукции из осадков сточных вод. Настоящий стандарт распространяется на отбор проб осадков, обработанных с применением различных методов, обеспечивающих их стабилизацию, обезвоживание и обеззараживание, в т.ч. осадков природных вод, осадков городских и производственных сточных вод, подсушенных и выдержанных в естественных условиях на иловых площадках; механически-обезвоженных на аппаратах механического обезвоживания; механически-обезвоженных и выдержанных в естественных условиях на иловых площадках или специально-обустроенных площадках стабилизации; сброженных, или аэробно-стабилизированных и обезвоженных различными методами; термически-высушенных; золы от сжигания осадков; продукции из осадков (органических удобрений, компостов, почвогрунтов, инертного материала и т.п.) и др. Настоящий стандарт предназначен для организаций, действующих в сфере обращения с отходами от водоподготовки, обработки сточных вод) ГОСТ Р ИСО 16428-2014 Имплантаты для хирургии. Испытательные растворы и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий Implants for surgery. Test solutions and environmental conditions for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices (Настоящий стандарт устанавливает стандартные условия для испытания имплантируемых металлических материалов, хирургических имплантатов и медицинских изделий. Описанные условия испытания имитируют упрощенные физиологические условия с контролем состава испытательного раствора, заданной температуры, газового состава и соотношения размера образца и объема раствора)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 6474-2—2014

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ

КЕРАМИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

Часть 2

Композитные материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты

с усилением цирконием

Implants for surgery. Ceramic materials. Part 2.

Composite materials based on a high-purity alumina matrix with zirconia reinforcement

Дата введения -2016—01—01

1 Область применения

Настоящая часть стандарта ИСО 6474 устанавливает характеристики и соответствующие

методы испытания для биосовместимого и биологически стабильного керамического материала для

костной пластики на основе усиленного цирконием композитного материала из оксида алюминия

высокой чистоты в качестве компонентов ортопедических протезов суставов.

Настоящая часть стандарта ИСО 6474 относится к композитным материалам на основе оксида

алюминия, то есть с преобладанием оксида алюминия в составе материала с массовой долей > 60 %,

которые аналогичны материалу, описанному в ИСО 6474-1, но отличаются присутствием

определенного количества циркония и некоторых других ингредиентов.

Примечание. Обязательные характеристики прочности и ударной вязкости в настоящей части

стандарта ИСО 6474 отличаются от соответствующих характеристик ИСО 6474-1. Кроме того,

имеются требования, применимые конкретно к цирконийсодержащим материалам (см. ИСО 13356).

В составе материала, определяемого в настоящей части стандарта ИСО 6474. перечислены

дополнительные добавки. Типичными добавками к керамическим материалам из оксида алюминия и

циркония являются Mg. Y. Се и другие. Значение таких добавок состоит в улучшении механических

свойств и/или химической стабильности композитного материала на основе оксида алюминия и

циркония. Настоящая часть стандарта ИСО 6474 не охватывает биологическую совместимость (см.

ИСО10993-1) этих неорганических компонентов с организмом человека. Обязанностью

биосовместимости

в соответствии с

конкретного керамического композитного

положениями настоящей части стандарта

производителя является оценка

материала, которая производится

ИСО 6474.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ИСО 12677 Химический анализ огнеупоров рентгенофлуоресцентным методом (XRF). Метод

плавленолитых дисков (ISO 12677, Chemical analysis of refractory products by X-ray fluorescence (XRF) —

Fused cast bead method)

ИСО 13356 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы на основе диоксида циркония

тетрагональной модификации, стабилизированного оксидом иттрия (Y-TZP) (ISO 13356. Implants for

surgery — Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP)

ИСО 14242-1 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов тазобедренных суставов. Часть

1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие

условия окружающей среды для испытаний (ISO 14242-1. Implants for surgery — Wear of total hip-

joint prostheses — Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines and

corresponding environmental conditions for test)

Издание официальное