ГОСТ Р 56329—2014
3.25 электрокардиограф; ЭКГ: Медицинское электрическое изделие и принадлежащие ему
электроды для производства электрокардиограмм в диагностических целях.
4 Общие требования к содержанию технического задания для
государственных закупок медицинского оборудования
4.1 ТЗ разрабатывается заказчиком. ТЗ определяет предмет размещения заказа на закупку МО.
Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на заказчике.
4.2 При подготовке ТЗ на закупку МО запрещается указание конкретных товарных знаков, знаков
обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов,
наименований места происхождения товара или наименований производителя (кроме случаев,
указанных отдельно).
4.3 При формировании ТЗ необходимо учитывать области применения литотриптера, которые и
будут определять концепцию построения и состав компонентов его системы, а также
руководствоваться следующими основными принципами:
- определенности;
- разумности детализации требований.
4.3.1 Принцип определенности:
Принцип определенности предусматривает наличие в ТЗ четких требований к качественным и
функциональным характеристикам поставляемого литотриптера. Участник размещения заказа по
техническому заданию должен однозначно идентифицировать предмет размещения заказа и в
результате исполнения контракта полностью удовлетворить потребность заказчика в литотриптере.
4.3.2 Принцип разумности детализации требований:
Детализация требований при описании предмета заказа должна быть на уровне действительных
потребностей заказчика. Требования к предмету заказа должны однозначно отвечать потребностям
заказчика, исходя из прямого предназначения товара, результата работ, оказания услуг. Детализация
требований к предмету заказа сверх необходимости приводит к увеличению стоимости заказа,
уменьшениюучастниковразмещениязаказа(ограничениюконкуренции,т.е.нарушению
антимонопольного законодательства), повышает вероятность неразмещения заказа. И, наоборот,
отсутствие должной детализации может привести к вынужденной закупке дешевого, плохого
качества, бывшего в употреблении и т.д. товара (работы, услуги).
4.4 Технические требования, перечисленные в ТЗ на поставку литотриптера оформляются для
каждого вида оборудования, включенного в систему раздельно, идолжны содержать:
- текст общих требований;
- таблицу технических показателей, компонентов системы.
В текст общих требований включаются основные данные, предъявляемые к поставляемому
оборудованию.
При составлении общих требований необходимо учитывать, что они не должны иметь
ограничительный характер. Стандарты и технические спецификации, указываемые в конкурсной
документации, должны гарантировать соблюдение основных технических требований и прочих
требований к закупаемому оборудованию.
В тексте общих требований могут указываться конкретные стандарты, принятые в
международнойпрактике,которым должносоответствоватьзакупаемоеоборудование,и
национальные стандарты Российской Федерации.
4.5 Заказчик при формировании ТЗ на литотриптер вправе включить в ТЗ условие о том. что
литотриптер должен соответствовать повышеннымтребованиям к его характеристикам по
сравнению с обязательными требованиями, установленными этим стандартом в предусмотренном
законом порядке. При этом Заказчик обязан четко обосновать и установить соответствующие
повышенные потребительские, технические и/или функциональные характеристики, предъявляемые к
литотриптерам.
Заказчик также вправе предъявлять требование о соответствии литотриптера техническим
регламентам и национальным стандартам и в тех случаях, когда обязательное соответствие
оборудования таким требованиям законодательством Российской Федерации не предусмотрено. В
таких случаях заказчик должен описать в техническом задании такие требования, но не имеет права
требовать копии документов о подтверждении соответствия товаров, работ, услуг таким
требованиям.
4.6 Таблицы технических показателей должны быть составлены таким образом, чтобы
обеспечить максимально широкую конкуренцию при проведении конкурса и в то же время дать четкое
представление о необходимых стандартах безопасности качества исполнения.
3