ГОСТ Р ИСО 5834-3—2014
Постлучевое старение в кислородсодержащей среде приводит к деградационным изменениям
физических, химических и механических свойств СВМПЭ. Даже при комнатных условиях медленно
происходит окисление подвергнутого облучению СВМПЭ, при этом скорость его разрушения
измеряется годами. В связи с этим были разработаны методики ускоренного старения, задачей
которых является ускорение процесса окисления СВМПЭ и получение методов оценки стабильности к
окислению на протяжении относительно короткого времени.
Окисление СВМПЭ происходит в результате сложного каскада химических реакций, которые
могут ускоряться при повышении температуры и/или увеличения концентрации доступного кислорода.
Таким образом, в некоторых исследованиях постлучевое старение имитировали при помощи
комбинации условий высокотемпературного окисления и повышенного давления кислорода.
Несмотря на вариабельность условий испытания, описываемых в этих исследованиях, протоколы
ускоренного окисления все шире используются не только для описания эффектов гамма-
стерилизации в воздухе, но и для оценки устойчивости СВМПЭ к окислению при стерилизации
альтернативными методами.
Методы ускоренного окисления СВМПЭ имеют определенные ограничения. Несмотря на то, что
протокол, описанный в настоящей части стандарта ИСО 5834, в настоящее время широко
применяется к образцам СВМПЭ для оценки ускоренного старения до механических испытаний,
остаются сомнения относительно того, позволяют ли высокотемпературные методики точно
воссоздать морфологические и механические свойства СВМПЭ. стареющего при хранении. Различия
между высокотемпературным окислением и старением при длительном хранении по-прежнему
требуют дальнейшего выяснения, однако настоящая часть стандарта ИСО 5834 призвана дать
информацию об официально установленном методе оценки окислительной устойчивости образцов
СВМПЭ.
10 Процедура ускоренного старения
Исследование ускоренного старения будет проводиться в соответствии с разделом 9 ASTM
F2003:2002.
11 Отчетность
Подробности.касающиесяподготовкииспытуемыхобразцов.хронологической
последовательности ускоренного старения, условий хранения испытуемых образцов и используемой
методики, будут отражены в отчете.
11.1 Подготовка испытуемого образца
Исследователь должен перечислить размеры, форму и методику производства испытуемых
образцов. Кроме того, в отчете будут содержаться сведения об используемом типе полимера,
проиэводителе/поставщике СВМПЭ и любых последующих процессах, которые проводились с
испытуемыми изделиями после изготовления, например, стерилизации или высокоэнергетическом
облучении.
11.2 Хронологическая последовательность
В отчете будет отражено время, когда был изготовлен каждый из испытуемых образцов, время
последующей стерилизации и время старения. Кроме того, в отчете будет отражено время
проведения каждого последующего анализа с использованием стареющих изделий.
11.3 Условия хранения испытуемых образцов
В отчете будут указаны условия внешней среды (например, хранение на воздухе или в
атмосфере азота) и температура, при которой образцы хранились до и после ускоренного старения.
11.4 Методика старения
В отчете будут указаны температура старения, скорость нагрева и продолжительность периода
старения.
3