ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия Implants for surgery. Metallic materials. Part 3. Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy (В настоящем стандарте устанавливаются характеристики и соответствующие методы испытания для деформируемого титанового сплава, известного под названием титанового сплава 6-алюминия 4-ванадия (сплав Ti-6-Al-7-V), предназначенного для использования в производстве хирургических имплантатов) ГОСТ ISO 14184-2-2014 Материалы текстильные. Определение содержания формальдегида. Часть 2. Выделяемый формальдегид (метод абсорбции паром) Textiles. Determination of formaldehyde. Part 2. Released formaldehyde (vapour absorption method) (Настоящая часть ISO 14184 устанавливает способ определения количества свободного формальдегида, выделенного при условиях ускоренного хранения, методом абсорбции паром. Этот метод может быть применен для всех видов текстильных материалов. Рассматриваемая процедура предназначена для определения данным методом выделяемого из тканей формальдегида в диапазоне концентраций от 20 мг/кг до 3500 мг/кг. Нижний предел - 20 мг/кг. Ниже этого предела результат регистрируется как «не обнаружено». Метод определения свободного формальдегида и формальдегида, частично экстрагированного за счет гидролиза в водном растворе, приведен в ISO 14184-1) ГОСТ 16872-78 Пигменты неорганические. Методы определения относительной красящей способности (или эквивалентной красящей способности) и цвета в разбеле цветных пигментов Inorganic pigments. Methods for determination of relative tinting power (or equivalent valul) and colour on reduction of coloured pigments (Настоящий стандарт распространяется на цветные неорганические пигменты и устанавливает визуальный и инструментальный методы определения относительной (или эквивалентной) красящей способности и цвета в разбеле)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 5834-3—2014

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ

ПОЛИЭТИЛЕН СВЕРХВЫСОКОЙ МОЛЕКУЛЯРНОЙ МАССЫ

Ча с т ь 3

Методика ускоренного старения

Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene.

Part 3. Accelerated ageing methods

Дата введения-2016—01—01

1 Область применения

Данная часть ИСО 5834-3 устанавливает метод испытания для изучения окислительной

стабильности полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) в зависимости от методики

обработки и стерилизации. Данная часть ИСО 5834-3 описывает лабораторный метод ускоренного

старения образцов из СВМПЭ и компонентов тотальных протезов суставов. СВМПЭ стареет при

повышенной температуре и при повышенном давлении кислорода, которое приводит к ускорению

окисления материала и, таким образом, позволяет оценить потенциальную долгосрочную и

механическую стабильность.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ИСО 5834-2:2011 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы.

Часть 2. Литейные формы (ISO 5834-2 Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene —

Part 2: Moulded forms)

ИСО 11542-1 Пластмассы. Полиэтилен со сверхвысокой молекулярной массой (ПЭ-СВММ) для

формования и экструзии. Часть 1. Система обозначения и основа для составления технических

условий (ISO 11542-1 Plastics — Ultra-high-molecular-weight polyethylene (PE-UHMW) moulding and

extrusion materials — Part 1: Designation system and basis for specifications)

ИСО 11542-2 Пластмассы. Полиэтилен со сверхвысокой молекулярной массой (ПЭ-СВММ) для

формования и экструзии. Часть 2. Подготовка испытательных образцов и определение свойств (ISO

11542 - 2 Plastics — Ultra-high-molecular-weight polyethylene (PE-UHMW) moulding and extrusion

materials — Part 2: Preparation of test specimens and determination of properties)

ASTM F2003:2002 Стандартная практика ускоренного старения полиэтилена со сверхвысокой

молекулярной массой после гамма-облучения в воздухе (ASTM F2003:2002 Standard practice for

accelerated aging of ultra-high molecular weight polyethylene after gamma irradiation in air)

3 Термины и определения

П р и м е ч а н и е - В настоящем стандарте применены термины по ИСО 11542-1. ИСО 11542- 2. а также

следующий термин с соответствующим определением.

3.1Окисление (oxidation): Включение кислорода в другую молекулу (например. СВМПЭ) при

помощи ковалентной химической связи

Издание официальное