ГОСТ 33069—2014
А 1.4.2 Оценка результатов
Если это возможно и допустимо, результаты независимого инспекционного контроля и внутризаводского
контроля производства должны быть подвергнуты статистическому анализу на основе оценки и сравнения атрибу
тивных и количественных признаков, чтобы определить, соответствует ли данный продукт требованиям стандарта и
соблюдаются ли показатели, указанные для продуктов.
А.1.4.3 Прослеживаемость
В руководстве по качеству должна быть задокументирована система прослеживаемости и управления разра
боткой продукта, поставляемых материалов и применения материалов. В руководстве по качеству должна быть
отражена система складского хранения готовых продуктов.
А 1.4.4 Меры исправления дефектных материалов и продуктов
Необходимо отразить в руководстве по качеству описание мер при несоответствии поставляемого материа
ла или готовой продукции установленным требованиям. Эти меры должны содержать необходимые шаги по устра
нению дефекта, переработке руководства (в случае необходимости), выявлению и отсортировке дефектных
материалов и готовых продуктов, а также по принятию решения о том. следует ли их забраковать или выпустить в
обращение по особой системе с новым описанием.
А.1.4.5 Персонал
Производитель должен обеспечить обучение персонала, участвующего в технологическом процессе. В руко
водстве по качеству должны быть описаны обязанности и ответственности работников.
А.1.4.6 Управление качеством
В руководстве по качеству должны быть описаны меры по обеспечению эффективного исполнения всех ука
занных выше требований.
А.2 Контрольный перечень для оценки системы внутризаводского контроля производства
П р и м е ч а н и е — Этот контрольный перечень был разработан для маркировки знаком СЕ. но может быть
использован и для систем добровольной сертификации.
А.2.1 Общие положения
Система внутризаводского контроля производства может действовать только для одного производственного
предприятия. При наличии нескольких производственных линий на одном производственном предприятии контро
лю подлежат все линии.
При этом могут бытьучтены результаты аудита, выполненного органом по сертификации (например,для сер
тификации на соответствие стандарту J5)). несмотря на то. что такой сертификат не является обязательным.
Внутризаводской контроль производства должен распространяться на серии продуктов, заявленные для
маркировки знаком СЕ и произведенные на одном производственном предприятии. Каждый продукт, прошедший
внутризаводской контроль производства, должен быть промаркирован однозначным способом. Для того чтобы
добавить новый продукт, производитель должен представить результаты начального аудита (проверки пригоднос
ти) нового продукта для расширения системы внутризаводского контроля производства. Эти результаты должны
учитываться при последующем испытании. В случае внедрения нового производственного процесса производи
тель должен запросить проведение нового инспекционного контроля.
Инспекционный контроль должен проводиться не реже одного раза в год.
Во время первого визита инспекторов и при каждом последующем инспекционном контроле необходимо
ответить на все вопросы контрольного перечня.
А.2.2 Контрольный перечень
В таблице А.1 приведен контрольный перечень для оценки системы внутризаводского контроля производ
ства. Пункты, обозначенные буквой «Е ». считаются особенно значимыми. Это означает, что если соответствующее
требование не выполняется, должны быть приняты незамедлительные меры по корректировке продукта.
В результате оценки могут появиться замечания типов А, В и С:
А — необходима незамедлительная мера по корректировке продукта;
В — меры по корректировке продукта должны быть приняты в течение 3 месяцев;
С — меры по корректировке продукта должны быть приняты до очередного инспекционного контроля.
Если замечание типа В не будет устранено в предписанное время, оно переходит в тип А, и если замечание
типа С не будет устранено в предписанное время, оно переходит в тип В.
10