ГОСТ Р 56176—2014
- план сбора данных;
- контрольная карта;
- обновленный ДУП или его аналог.
А.4 Стадия 4. Анализ данных для принятия решения
А.4.1 Изготовитель анализирует контрольные карты, чтобы определить, стабилен ли процесс.
Изготовитель вычисляет индексы возможности процесса и обеспечивает доказательства, демонстрирующие
статистическую стабильность процесса. Индексы возможности процесса (т.е. Сри С,-,) вычисляются только в том
случае, когда процесс стабилен.
А.4.2 Если процесс нестабилен, изготовитель проводит исследования для определения основной
причины, используя подходящие средства решения проблемы. Результаты исследований документируются.
А.4.3 Если процесс стабилен, но его возможность не соответствует требованиям Заказчика. Изготовитель
выделяет основные источники причины недостаточной стабильности, чтобы указать источник(и) наибольшей
изменчивости. Изготовитель предпринимает меры по снижению общих причин отклонений до тех пор. пока
возможность процесса не будет соответствовать требованиям Заказчика. Если возможность процесса
соответствует требованиям Заказчика, то дальнейших действий в отношении процесса не требуется, а ДУП или
его эквивалент заполняется до конца. В тех случаях, когда процесс находится в управляемом состоянии, но при
этом не выполняются требования потребителя, Изготовитель должен перепроектировать процесс для
обеспечения требуемого уровня соответствия.
А.4.4 КХ процесса переоценивают, основываясь на понимании поведения наблюдаемого процесса, для
того чтобы определить, есть ли необходимость вдополнительных КХ или нет.
А.4.5 Изготовитель обновляет ДУП. включая ссылки на связанные документы.
А.4.6 Результатами стадии 4 являются;
- значение индекса возможности процесса (с указанием метода вычислений):
- результаты исследования точек, неподдающихся контролю;
- результаты исследования источников отклонения;
- новые или пересмотренные КХ;
- обновленный ДУП или его аналог.
А.5 Стадия 5. Принятие мер на этапе производства
А.5.1 Если процесс нестабилен и специальная причина известна, выполняются корректирующие действия
для исключения или минимизирования влияния причины. Результативность корректирующих действий должна
быть подтверждена.
А.5.2 Если возможности процесса недостаточны или специальная причина не исключена. Изготовитель
исследует отклонения измерительного прибора. Если анализ измерительной системы уже выполнен.
Изготовитель подтверждает результаты.
А.5.3 Если процесс стабилен, но его возможность по-прежнему недостаточна. Изготовитель проводит
исследование, концентрируя внимание на процессе.
А.5.4 Если процесс остается стабильным, но его возможность недостаточна, изготовитель выполняет
соответствующие действия вотношении причин отклонения, влияющих на выполнение процесса.
А.5.5 Если после выполнения перечисленных выше действий процесс остается нестабильным или его
возможность недостаточна. Изготовитель выполняет план защиты продукта’процесса в течение такого времени,
пока обеспечивается и доказывается точность и стабильность процесса.
А.5.6 На этой стадии может быть выполнена верификация производственного процесса [обычно
подразумевается контроль первого изделия (FAI)] (см. ГОСТ Р56173) если это не было выполнено
ранее на стадии 3 и процесс остался неизменным.
А.5.7 При внесении изменений в процесс производства или обслуживания. Изготовитель выполняет
соответствующие действия, предусмотренные стадиями 2-5.
А.5.8ДУП должен быть обновлен, как только процесс становится стабильным и с требуемой
возможностью.
А.5.9 Результатами стадии 5 являются;
- документация по корректирующим действиям для точек, находящихся вне контроля;
- анализ измерительной системы;
- документация по корректирующим действиям:
- план защиты продукции/лроцесса;
- обновленный ДУП или его аналог.
А.6 Стадия 6. Непрерывный мониторинг процесса
А.6.1 Если КХ соответствует требованиям к ее способности, то изготовитель должен периодически
подтверждать, что процесс остается под управлением и является способным. Изготовитель должен продолжать
измерения характеристик процесса для определения возможности улучшения путем уменьшения отклонений.
Если изучение данных мониторинга процесса приводит к изменению метода изготовления или технического
обслуживания, то продукция будет производиться, как указано в стадии 7.
А.6.2 Для того чтобы убедиться, что обоснованные изготовителем КХ определены. Изготовитель должен
постоянно анализировать показатели деятельности. Это может привести к отмене некоторых КХ Изготовителя и
7