ГОСТ Р 56176—2014
3.6 замещающие ключевые характеристики: Могут быть указаны, если определенные
Заказчиком ключевые характеристики не могут быть прямо измерены и возникает необходимы в
альтернативных характеристиках, которые необходимо проконтролировать для подтверждения
соответствия.
П римечание - Результаты проектирования могут включать в себя выявление критических элементов,
требующих определенных действий для обеспечения их адекватного управления. Некоторые критические
элементы должны быть классифицированы как ключевые характеристики, так как необходимо управлять их
стабильностью.
3.7 владелец ключевой характеристики (key characteristic owner): Лицо или должность,
которые определяют ключевые характеристики и обосновывают их выбор. Как правило, эти задачи
возложены на внутреннего и внешнего заказчика - разработчика проекта, службу качества,
производственныйотдел.отделэксплуатационно-техническогообеспеченияили
межфункциоиальную рабочую группу.
3.8 владелец ключевых характеристик процесса (key characteristic process owner)Jlnuo или
должность, которые используют ключевые характеристики для поддержания или улучшения
процесса.
3.9 документ управления процессом; ДУП (process control document): Документ, содержащий
план управления стабильностью ключевых характеристик в процессе изготовления продукции. Это
рабочий документ, который может постоянно обновляться для дополнения/исключения ключевых
характеристик.
3.10 изготовитель (producer): Организация, которая выполняет любой процесс, влияющий на
изготовление детали/продукции.
3.11 особая причина (specialcause): Причина отклонения, вызванного источником, который не
является постоянной частью системы или процесса.
П римечание - Термин «особая причина» в настоящем стандарте может заменяться на термин
«назначенная причина».
4 Основные требования
4.1 Настоящий раздел содержит основные требования, которые должны быть выполнены
независимо от примененной методологии управления стабильностью.
П римечание - Дополнительные подробные рекомендации приведены в приложении А.
4.2 Действия по управлению стабильностью могут быть выполнены для идентифицированных
КХ и процессов, в тех случаях, когда они находятся в управляемых условиях, а также когда
установлены параметры возможности процесса. В этом случае должна быть установлена
соответствующаяметодологиямониторинга,обеспечивающаяуверенностьвпостоянстве
результатов и действий.
4.3 Организация должна документировать КХ и КЭ производственного процесса, которые
влияют на стабильность КХ. Также должны быть документированы методики контроля и методы
измерений КХ и соответствующих параметров производственного процесса. Эти документы должны
быть разработаны в том случае, если появляется любое из следующих обстоятельств:
- заказчик определил КХ изделия или процесса:
- требуется определить КХ низшего уровня или замещающие КХ, чтобы контролировать
высший уровень КХ;
- КХ изделия или процесса выявлены в результате процесса улучшения деятельности при
достижении целей качества в соответствии с требованиями ГОСТ Р ЕН 9100.
П римечание - ДУП приведен в приложении В как один из возможных примеров.
4.4 Если статистический контроль процесса (SPC) выбран как метод управления КХ. то должны
быть выполнены следующие требования:
- для КХ должна быть установлена возможность процесса. Показатели возможности процесса
(Ср и CpJ должны вычисляться только в том случае, если подтверждено, что процесс стабилен и
статистически управляем с использованием соответствующих статистических методов и/или
контрольных карт;
- должен быть определен или назначен Заказчиком критерий возможности процесса (например,
приСргСр«21.33).
П римечание - Возможность КХ подтверждается в том случав, если ев СРипревышают 1,33. Могут
быть использованы другие сопоставимые измерения возможности процесса. Если процесс не соответствует
3