ГОСТ Р 56039—2014
• перечень испытательного оборудования и средств измерений, использованных при проведе
нии испытаний.
5.4.5Анализ состояния производства проводится при использовании схемы сертификации 1с
приложения А.
5.4.5.1 Анализ состояния производства проводится с целью установления наличия у изготови
теля необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции уста
новленным требованиям.
Анализ состояния производства позволяет получить дополнительную информацию к результа
там испытаний и распространить разовую оценку продукции на все время производства продукции в
пределах действия сертификата соответствия.
Порядок проведения анализа состояния производства устанавливается органом по сертифика
ции в Руководстве по качеству на основе положений ГОСТ Р 54293.
5.4.5.2 Состав работ по анализу состояния производства включает в себя следующее:
• запрос и получение исходных документов от заявителя:
• составление и утверждение программы проверки производства;
• согласование с заявителем сроков и условий проверки:
• осуществление проверки производства на месте;
• оформление результатов проверки и принятие решения.
5.4.5.3 Программа проверки должна содержать требования по различным объектам производ
ства. влияющим на безопасность продукции в пределах требований, устанавливаемых ТР ТС
008
/
2011
.
5.4.5.4Объектами проверки являются:
• средства технологического оснащения;
• персонал;
• средства измерений;
• документация (конструкторская, технологическая, регистрационно-учетная);
• стабильность поставки сырья, материалов и комплектующих изделий для производства про
дукции:
• инфраструктура (территория, производственные помещения, транспорт и т. п.);
• входной контроль сырья, материалов, комплектующих:
• специальные процессы (операции);
• приемочный контроль и периодические испытания;
• маркировка готовой продукции.
5.4.5.5 По результатам анализа состояния производства оформляется акт, в котором приводят
ся результаты проведенного анализа, отмечаются выявленные несоответствия и формулируются вы
воды о способности заявителя обеспечить стабильность выпуска продукции, соответствующей тре
бованиям ТР ТС 008 2011. В акте могут приводиться рекомендации по содержанию работ при инспек
ционном контроле за сертифицированной продукцией. Форма акта анализа состояния производства
приведена в приложении Е.
5.4.5.6 К значительным несоответствиям относятся:
• отсутствие помещения, необходимого для изготовления заявленной на сертификацию продук
ции;
• отсутствие документации, предусмотренной ТР ТС 008/2011;
• отсутствие средств технологического оснащения (оборудования), установленных технологиче
ской документацией;
• использование неповеренных средств измерений или отсутствие поверенных средств измере
ний;
• использование неаттестованного испытательного оборудования;
- отсутствие документации на процедуры входного контроля сырья, материалов, комплектующих
либо ее несоблюдение;
• отсутствие записей (регистрационно-учетной документации), подтверждающих проведение
приемочного контроля и (или) испытаний продукции на соответствие требованиям ТР ТС 0082011:
• несоответствие маркировки продукции требованиям ТР ТС 008/2011.
5.4.57 При наличии значительных недостатков, существенно влияющих на стабильность значе
ний показателей продукции, заявитель составляет корректирующие мероприятия по их устранению.
6