ГОСТ IEC 61010-2-020—2013
Оснащение ЧАШ И РОТОРОВ с БИОУПЛОТНЕНИЕМ является дополнительным, но изготовители, же
лающие подтвердить заявленные рабочие характеристики, должны быть готовы продемонстрировать, что
БИОУПЛОТНЕНИЯ предотвращают утечку мелких капель и аэрозолей при динамических испытаниях, имити
рующих применение по назначению.
Выбор спор Bacillus subtilis var. niger как испытательного организма основан на длительных опытах в
области испытаний в лабораториях микробиологической защиты и аналогичного оборудования, который показал
их эффективность, и также было установлено, что они не заразны во время испытаний и не оказывают никакого
неблагоприятного воздействия на окружающую среду. Споры здоровые и не значительно теряют жизнеспособ
ность при высыхании, когда суспензия распыляется, и даже если просачиваются в вакуумную КАМЕРУ. Также у
колонии Bacillus subtilis var. niger есть характерный цвет, который позволяет их отличить от загрязнения лю
быми другими микроорганизмами. Несмотря на то. что микроорганизмы, удерживаемые БИОУПЛОТНЕНИЕМ не
имеют единообразного размера, и поэтому нет возможности точно определить размеры спор, практически, утеч ка.
происходит в существенных обьемах и способ обнаружить единственную спору, это вырастить колонию на
испытательной пластине, обладающей соответствующей чувствительностью для того, чтобы провести соответ
ствующее испытание.
Требование о наличии специальных инструкций по применению БИОУПЛОТНЕНИЯ и соответствующих
компонентов основано на настоятельной необходимости иметь дополнительное оборудование и выполнять оп
ределенные лабораторные процедуры для обеспечения безопасности ОПЕРАТОРОВ. Эти инструкции необхо
димы, чтобы довести до сведения ОПЕРАТОРА, что одни только БИОУПЛОТНЕНИЯ неспособны обеспечить
полную защиту, особенно если уплотняющий материал изношен или поврежден, например в «0»-кольце.
ВВ.8 Ссылочные документы
[1JWorld Health Organization. Laboratory Biosafety Manual, 2™ Edition. Geneva. 1993. (Всемирная организа
ция здравоохранения. Руководство для лабораторий биологической безопасности, 2-е издание. Женева.1993);
[2] Centers for Disease Control and National Institutes of Health. Biosafety in Microbiological and Biomedical La
boratories. 4’" Edition. Washington. 1999 (центры no контролю и профилактике заболеваний и Национальные Ин
ституты Здоровья. Биологическая безопасность в микробиологических и биомедицинских лабораториях, 4-е из
дание. Вашингтон. 1999)
(3) Advisory Committee on Dangerous Pathogens —Categorization of pathogens according to hazard and catego
ries of containment 4,bEdition London. 1995 (Консультативный комитет no вопросам Опасных Болезнетворных мик
роорганизмов —Классификация болезнетворных микроорганизмов согласно опасности и категориям хранения 4-
е издание, Лондон. 1995);
(4JHarper. G.J.. Evaluation of sealed containers for use in centrifuges by a dynamic microbiological test method //
J. Cfin. Pathol. 1984. 37; 1134-1139.) Харпер, ГДЖ.. Оценка герметичных контейнеров для использования в цен
трифугах методом динамических микробиологических ислытаний//Дж. Клин. Pathol. 1984. 37; 1134-1139).
19