Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 11089-2013; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 32574-2013 Чай зеленый. Технические условия Green tea. Specification (Настоящий стандарт распространяется на зеленый чай. Требования, обеспечивающие безопасность продукции, изложены в 5.1.4, требования к качеству продукции - в 5.1.2, 5.1.3, требования к упаковке - в 5.3.1 - 5.3.3, к маркировке - в 5.4.1 - 5.4.6) ГОСТ Р 55992.1-2014 Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 1. Приборы и оборудование для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок In vitro diagnostic medical devices for fluorescent and immunofluorescent analysis of «dried spot» of newborn’s blood. Part 1. Instruments and accessories for fluorescent and immunofluorescent analysis of «dried spot» of newborn’s blood. Technical requirements for state to buy in (Настоящий стандарт устанавливает технические требования к медицинским изделиям для флюоресцентных и иммунофлюоресцентных исследований in vitro аналитов в «сухих пятнах» крови новорожденных при выполнении неонатального скрининга на наследственные заболевания в целях их раннего выявления. Технические требования, установленные настоящим стандартом, применяются при проведении государственных закупок данных изделий) ГОСТ Р 55992.2-2014 Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 2. Расходные материалы (наборы реагентов) для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок In vitro diagnostic medical devices for fluorescent and immunofluorescent analysis of «dried spot» of newborn’s blood. Part 2. Сonsumables (kits of reagents) for fluorescent and immunofluorescent analysis of «dried spot» of newborn’s blood. Technical requirements for state to buy in (Настоящим стандартом устанавливаются требования к функциональным характеристикам и метрологическим свойствам расходных материалов (наборов реагентов) для флюоресцентных и иммунофлюоресцентных исследований in vitro аналитов в «сухих пятнах» крови новорожденных при выполнении неонатального скрининга на наследственные заболевания: фенилкетонурию, галактоземию, адреногенитальный синдром, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз. Требования к функциональным характеристикам и метрологическим свойствам расходных материалов (наборов реагентов), установленные настоящим стандартом, применяются при проведении государственных закупок данных изделий для их применения совместно с приборами и оборудованием для флюоресцентных и иммунофлюоресцентных исследований (см. ГОСТ Р 55992.1-2014))
Страница 8
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 11089—2013
Приложение А
правочное)
Прецизионность
А.1 Общие положения
Программа межлаборагорных испытаний (1ТР) проводилась в 2008 г. по ISO/TR 9272:2005. Дополнительная ин
формация по определению показателей прецизионности и терминологии, используемой в настоящем стандарте, при
ведена в ISO/TR 9272:2005.
При выполнении программы межлабораторных испытаний проводили испытания разных смесей, полученныхдо
бавлением 1части (по массе) протиэостарителя к 100 частям (по массе) стандартногообразца каучука SBR 15С0. Одна
смесь содержала Ы-1.3-диметилбугип-Ы’-фвнил-л-фенипендиамин (6PPD). другая - N. N’-дитолил-л-фенилендиамин
(DTPD), по одному противостарителю в каждой смеси. Смеси готовили на вальцах и кондиционировали при темпера
туре окружающей среды.
В программе межлаборагорных испытаний принимали участие 7 лабораторий, и поскольку прецизионность оце
нивалась при испытании непосредственно анализируемого материала (только с незначительной его подготовкой перед
испытанием), в результате выполнения указанной программы была получена прецизионность типа 1.
А.2 Результаты оценки прецизионности
А.2.1 Результаты оценки прецизионности, полученные для каждой из двух смесей, приведены в таблице А.1.
Результаты вычисляли с использованием методов, предполагающих исключение выбросов, по ISQTR 9272:2005. В
таблице А.1 также указано количество лабораторий, оставшихся после исключения выбросов. Общие положения, ка
сающиеся использования результатов оценки прецизионности, приведены в А.2.2 и А.2.3 для абсолютных показателей
прецизионности ги R и для относительных показателей прецизионности (г) и (R) соответственно.
Т а б л и ц а А .1 - Прецизионность определения содержания антиоксиданта в каучуке в процентах
Материал Среднее
значение. %
внутрилабораторная
прецизионность
Межлаборатормая
прецизионность
Количество
лаборато-
рийа|
г
(0
R
(«>
6PPD
В
SBR1.04
0.060.1615.40.15
0.4139.56
DTPD в SBR1.14
0.110.3127.40.11
0.3127.45
Общее
среднее
значение611.09
0.080.2421.40.13
0.3633.4
а) Количество лабораторий, оставшихся после исключения выбросов; трвхэтапный анализ: всего участво
вало 7 лабораторий.
ь>Среднеарифметическое значение.
П р и м е ч а н и е Использованы следующие обозначения:
s, — внутрилабораторное стандартное отклонение:
г повторяемость (в единицах измерения);
(г) — повторяемость (в процентах от среднего уровня);
sR межлабораторное стандартное отклонение;
R воспроизводимость^ единицах измерения);
(R)
воспроизводимость (в процентах от среднего уровня).
А.2.2 Повторяемость г
Повторяемость метода (внутрилабораторная прецизионность), установленная в результате оценки, состав
ляет 0.24
%. Результаты двух единичных испытаний, полученные в одной и той же лаборатории, расхождение
между которыми превышает 0,24 %. следует считать недостоверными (т. е. полученными из разных генеральных
совокупностей) и требующими проведения соответствующей проверки.
А.2.3 Воспроизводимость R
Воспроизводимость (межпабораторные прецизионность) метода, установленная
в результате оценки, со
ставляет 0.36 %. Результаты двух единичных испытаний, полученные в разных лабораториях, расхождение между
которыми превышает 0.36 %, следует считать недостоверными (т. е. полученными из разных генеральных совокуп
ностей) и требующими проведения соответствующей проверки.
4