ГОСТ ISO 8009-2013
ISO 188:2011 Rubber, vulcanized or thermoplastic - Accelerated ageing and heat
resistance tests (Резина или термопластик. Испытания на ускоренное старение и
теплостойкость)
ISO 463:2006 Geometrical product specification (GPS) - Dimensional measuring
equipment - Design and metrological characteristics of mechanical dial gauges [Геомет
рические характеристики изделий (GPS). Приборы для измерения размеров.
Конструкция и метрологические характеристики механических толщиномеров]
ISO 2859-1:1999 Sampling procedures for inspection by attributes - Part 1: Samp
ling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection
[Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы
выборочного контроля с указанием приемлемого уровня качества (AQL) для
последовательного контроля партий]
ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in
vitro cytotoxity (Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5.
Испытания на цитотоксичность in vitro)
ISO 10993-10:2010 Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for
irritation and delaed-type hypersensitivity (Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 10. Оценка сенсибилизирующего и раздражающего действия)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте использован следующий термин с соответствующим
определением:
3.1партия (lot, batch): Количество диафрагм одной конструкции, цвета,
формы, размера и состава, изготовленное в установленный промежуток времени
по одной технологии, с использованием сырья по единой спецификации, на одном
оборудовании, одним персоналом.
2