ГОСТ ISO 8009-2013
[2]ISO 2230
[3]ISO 9000
[4]ISO 9001
[5]ISO 9004
[6]ISO 10993-1
[8]ISO 13488
[9]ISO 14971
Библиография
[1]ISO Guide 7Guidelines for drafting of standards suitable for use for conformity
assessment
{Руководство по разработке стандартов для оценки
соответствия)
Rubber products - Guidelines for storage
(Резиновые изделия. Руководство no хранению)
Quality management systems - Fundamentals and vocabulary
(Системы менеджмента качества. Основные положения и
словарь)
Quality management systems - Requirements
(Системы менедж-мента качества. Требования)
Quality management systems - Guidelines for performance impro
vements
(Системы менеджмента качества. Руководство по повышению
производительности)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and
testing
(Биологическая оценка изделий медицинского назна-чения.
Часть 1. Оценка и испытания)
[7]ISO 13485Medical devices - Quality management systems - Requirements for
regulatory purposes
(Изделия медицинские. Система менед-жмента качества.
Требования для целей регулирования)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the
application of ISO 9002
(Системы качества. Медицинские изделия. Рекомендации по
применению ИСО 9002)
Medical devices - Application of risk management to medical
devices
(Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям)
31