ГОСТ Р 55745— 2013
(ИСО 6874:2005)
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
СТОМАТОЛОГИЯ
Материалы полимерные стоматологические для герметизации углублений и фиссур зубов
Dentistry. Polymer-based pit and fissure sealants
Дата введения — 2015—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний полимерных стоматологи
ческих материалов для герметизации углублений и фиссур зубов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 7405-2011 Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских
изделий, применяемых в стоматологии
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ Р 51202-98 Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Техни
ческие требования. Методы испытаний
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссы
лочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по вы
пускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стан дарт.
на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указан ным
выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стан дарт. на
который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то
это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без
замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затра гивающей эту
ссылку.
3 Классификация
Полимерные стоматологические материалы для герметизации углублений и фиссур зубов (да
лее - материалы) следует классифицировать согласно методу их отверждения:
- класс 1: материалы, отверждающиеся под действием инициатора и активатора (материалы
химического отверждения);
- класс 2: материалы, отверждающиеся при воздействии внешних источников энергии, напри
мер. света (светоотверждаемые материалы).
4 Требования
4.1 Биосовместимость
См. требования и методы испытаний, указанные в ГОСТ Р ИСО 7405 и ГОСТ ISO 10993-1 в ка
честве руководства по биосовместимости.
Издание официальное
1