ГОСТ 8.610—2012
Длядозатора, акотором доза может состоять более чем из одной порции, значение существенного промаха и
границы погрешностидля испытаний на воздействие влияющего фактора должны бытьолределены аккредитован
ным органом или производителем после рассмотрения конструкции дозатора и метода испытания, так чтобы
действие этого фактора надозу не вызывало:
- существенного промаха, большего, чем установлено в 2.4.2.9,
- погрешности большей, чем МРЕ. установленной в 3.5.
А.6.1.3.1 Существенный промах для мультипорционныхдозаторов
Ниже показано, как при испытанииопределятьзначение существенного промахадлядозаторов с комбиниро
ваннойдозой идозаторов с накоплением дозы:
- существенный промах для дозаторов с комбинированной дозой — это промах, который превышает
0,25 MPD каждой дозы для контроля при эксплуатации (как установлено в таблице 1), для контроля при эксплуата
ции составляет 1.5 %, или 24 г. В результате значение существенного промаха составляет 0,25 -(24 ^в) = 2.12 г.
- существенный промах для дозаторов с накоплением дозы — это промах, который превышает 0,25 MPD
каждой дозы для контроля при эксплуатации (какустановлено в таблице 1)для значения массы дозы, равной Minfill,
разделенного на квадратный корень из минимального количества порций в дозе.
Пример
Для дозатора класса точности Х(1) с Мах * 1200а и Мinfill = 8кг минимальное количество порций в
дозе составляет 8кг/1.2кг * 6.67. Сучетом округления минимальное количество порций в дозе состав
ляет 7. MPD (как установлено в таблице 1) для МInfill8 кг составляет 1.5%, или 120г. Врезультате
значе ние существенного промаха составляет 0.25 (120-JT) - 11.34 г.
П р и м е ч а н и е — Это определение существенного промаха для дозаторов с накоплением дозы не охва
тывает Min. Дозаторы с накоплением дозы обычно применяют при значении Мах или примерно Мах.
А.6.1.3.2 Границы погрешности для испытаний на воздействие влияния фактора для мультипорционных
дозаторов
В следующих примерах показано, как определять границу погрешности при испытаниях на действие влияю
щего фактора для дозаторов с комбинированной дозой и дозаторов с накоплением дозы. Этот метод определяет
МРЕ от действия влияющего фактора для дозы, состоящей более чем из одного статического испытательного
груза.
Длядозаторов с комбинированной дозой МРЕ для любого статического испытательногогруза при испытании
на воздействие влияющегофакторадолжны равняться 0.25 MPDдляконтроля при эксплуатациидля соответствую
щегозначения массы дозы, разделенного на квадратныйкорень из среднего (или оптимального)количества порций
вдозе.
Пример
Для дозатора с комбинированной дозой класса точности Х(1), в котором среднее количество
порций в дозе составляет 4, для статического испытательного груза, масса которого составляет
100 г. соответственно масса дозы равна 400 г, для которой MPD для контроля при эксплуатации
составляет 3 */», или 12 г. В результате МРЕ для испытаний на воздействие влияющего фактора
составляет 0,25 (12/4) ■ 1.5 г.
Длядозаторов снакоплением дозы МРЕ для любого статического испытательного груза время испытания на
воздействие влияющего фактора должно равняться 0,25 MPD для контроля при эксплуатации для Minfill. разделен
ного на квадратный корень из минимального количества порций в дозе.
Пример
Для дозатора класса точности Х(1) с Мах ■ 1200 г и Minfill * 8 кг минимальное количество порций в
дозе составляет 8кг/1,2кг ■ 6,67. Сучетом округления минимальное количество порций в дозе состав
ляет 7. MPD (какустановлено в таблице 1) для M infill8 кг составляет 1,5 %, или 120 г. В результате
МРЕ от действия влияющего фактора составляет 0.25 (120-JT) ■ 11,34 г.
П р и м е ч а н и е — Для дозаторов с накоплением дозы среднее количество порций а дозе не устанавлива
ют. Поэтому невозможно определить границу погрешности от действия влияющих факторов через среднее коли
чество порций вдозе и соответствующую массу дозы. Приведенные выше примеры базируются на значениях Мах и
Minfill.
25