ГОСТ Р 54739— 2011
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ ОБУВНЫЕ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ
Общие технические условия
Orthopedic footwear products. General specifications
Дата введения — 2013— 04— 01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на обувные ортопедические изделия для взрослых и
детей (далее — изделия), используемые в обуви и предназначенные для восстановления или компен
сации статодинамической функции стопы и относящиеся кгруппе 06 36 по ГОСТ Р 51079.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 15.111— 97 Система разработки и постановки продукции на производство. Технические
средства реабилитации инвалидов
ГОСТ Р ИСО 10993-1— 2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ Р ИСО 10993-5— 2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ Р ИСО 10993-10— 2009 Изделия медицинские. Оценка биологическогодействия медицин
ских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ Р ИСО 22523— 2007 Протезы конечностей иортезы наружные. Требования иметоды испы
таний
ГОСТ Р ИСО 22675— 2009 Протезирование. Испытание голеностопных узлов иузлов стоп проте
зов нижних конечностей. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51079— 2006 (ИСО 9999:2002) Технические средства реабилитации людей сограничени
ями жизнедеятельности. Классификация
ГОСТ Р 51632— 2000 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедея
тельности. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51819— 2001 Протезирование иортезирование верхних инижних конечностей. Термины
и определения
ГОСТ Р 52770— 2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитар
но-химических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 53228— 2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и техничес
кие требования. Испытания
ГОСТ 166— 89 (ИСО 3599— 76) Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 427— 75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 939— 88 Кожа для верха обуви. Технические условия
ГОСТ 7502— 98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 11373— 88 Обувь. Размеры
Издание официальное
1