ГОСТ IEC 60976—2011
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
Изделия медицинские электрические
МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ
Функциональные характеристики
Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional charactensttcs
Дата введения — 2013— 01—01
1 Область применения
1.1 Область распространения
1.1.1 Настоящий стандарт распространяется на МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ,
используемые в терапевтических целях в медицинской практике.
1.1.2 Настоящий стандарт распространяется на УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ, генерирующие
либо ТОРМОЗНОЕ, либо ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ с НОМИНАЛЬНЫМИ ЭНЕРГИЯМИ от 1 до
50 МэВ и максимальными МОЩНОСТЯМИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ от 0.001 Гр/сдо 1Гр/с на расстоянии 1
м от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ и на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ от 50 до 200 см.
1.1.3 В настоящем стандарте приведен комплекс измерений, для проведения которых требуется
от двух до трех месяцев. В нем установлены методы исследований и испытаний, выполняемых
ИЗГОТОВИТЕЛЕМ на стадии проектирования и изготовления МЕДИЦИНСКОГО УСКОРИТЕЛЯ
ЭЛЕКТРОНОВ, но не установлены приемочные испытания, которые должны проводиться после его
установки на месте эксплуатации.
1.1.4 Условия измерений, приведенные в настоящем стандарте, отличаются от используемых на
практике. Вчастности этоотносится кположению ФАНТОМА во время измерений и измерению расстоя
ния от ИЗОЦЕНТРА. Эти новые условия вводятся взамен существующих, а не дополняют их.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
1.2 Цель
В настоящем стандарте установлены методы испытанийдля определения ипредставления функ
циональныххарактеристик, которыенеобходимознатьдляправильного введения вдействие ибезопас
ной эксплуатации УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ. Эти характеристики должны быть представлены в
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ (далее — ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ) вместе с
отклонениями или максимальными изменениями, возможными в условиях НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ. Форма представления значений функциональных характеристик приведена в
приложении В.
Необходимоучитыватьнеточность методов измерения при определении характеристик. При этом
нежелательнообъединятьпогрешностивсуммарныйдопуск;ими следуетпользоваться раздельно, учи
тывая. что впоследствии могут быть разработаны более точные методы измерений.
Настоящий стандарт ни в коей мере не должен сдерживать разработку ускорителей новых
конструкций, рабочих режимов и параметров, которые могут отличаться от приведенных в настоящем
стандарте, при условии, чтоонибудутсоответствоватьнеобходимым уровнямэксплуатационныххарак
теристик для ОБЛУЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ (далее — ПАЦИЕНТОВ).
При отсутствии других указаний настоящий стандарт распространяется на ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЕ
АППАРАТЫ. Для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ аппаратовхарактеристики иметодыиспытанийдолжны быть
изменены соответствующим образом.
Издание официальное
1