ГОСТ IEC 60976—2011
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта IEC 60976
«Изделиямедицинскиеэлектрические. Медицинскиеускорителиэлектронов. Функциональныехаракте
ристики». подготовленного Подкомитетом 62С «Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии иядерной
медицины» Технического комитета IEC 62 «Изделия медицинские электрические».
В настоящем стандарте установлены методы испытаний и контроля функциональных характерис
тик УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, используемых в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Стандарт дает возможность
сравненияфункциональныххарактеристикаппаратов.выпускаемыхразличными ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ.
Поскольку в настоящем стандартеотсутствуюттребования побезопасности, он не входитв серию
стандартов IEC 60601-1—88. В нем рассмотрены вопросы эксплуатационных характеристик
УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, а также способы их представления ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ. Кроме того, в
стандарте содержатся методы и условия типовых испытаний. Наравне с предложенными в стандарте
методами испытаний можно использоватьдругие соответствующие методы испытаний. Однако норми
рованными функциональными характеристиками ускорителей являются характеристики, проверенные
по методикам и в условиях, приведенных в настоящем стандарте.
Испытания, приведенные в настоящем стандарте, необеспечиваютполногосоответствия отдель
ногоУСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ заявленной рабочейхарактеристике на все время егоэксплуатации.
В IEC 60977 представлены предполагаемые значения характеристик.
Для терминов, применяемых в настоящем стандарте, принят тип шрифта — прописные буквы.
Приложение А содержит указатель терминов, в приложении В представлены значения функцио
нальных характеристик.
В настоящем стандарте используются ссылки на следующие стандарты:
IEC60601 -1:1988 Medicalelectricalequipment; part 1:general requirementsforsafety(Изделиямеди
цинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности)
IEC 60601-2-1:1998 Medical electrical equipment — Part 2-1: Particular requirements for the safety of
electron acceleratorsintherange 1MeVto 50 MeV(Изделия медицинскиеэлектрические. Часть2. Частные
требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1до 50 МэВ)
IEC60788:1994 Medical radiology — Terminology(Медицинская радиационнаятехника. Термины и
определения)
IEC 60977:1989 Medical electrical equipment; medical electron accelerators in the range 1 MeV to
50 MeV; guidelines for functional performance characteristics (Изделия медицинские электрические. Меди
цинскиеускорителиэлектронов вдиапазонеэнергий 1—50МэВ. Руководствопопроверкефункциональ
ных характеристик)
v