ГОСТ Р МЭК 61675-1—2013
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
УСТРОЙСТВА ВИЗУАЛИЗАЦИИ РАДИОНУКЛИДНЫЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
Часть 1
Позитронные эмиссионные томографы
Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions.
Part 1. Positron emission tomographs
Дата введения — 2015—01—01
1 Общая часть
1.1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и методы испытаний для декларирования
характеристик ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ. ПОЗИТРОННЫЕ ЭМИССИОННЫЕ
ТОМОГРАФЫпредназначеныдляобнаруженияАННИГИЛЯЦИОННОГОИЗЛУЧЕНИЯ
РАДИОНУКЛИДОВ, излучающих позитроны, с помощью ДЕТЕКТИРОВАНИЯ СОВПАДЕНИЙ.
Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний выбраны с учетом возможности
клинического использования ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ.
Тестовые испытания проводит ИЗГОТОВИТЕЛЬ, позволяя им декларировать характеристики
ПОЗИТРОННЫХЭМИССИОННЫХТОМОГРАФОВ.Спецификация.приведеннаяв
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ, должна соответствовать требованиям настоящего стандарта.
Настоящий стандарт не предусматривает испытаний, которые будут проведены изготовителем на
отдельном томографе.
Не предусмотрены испытания для характеристики однородности реконструированного
изображения, т. к. все известные до сих пор методы дают шум на изображении.
1.2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована ссылка на следующий международный стандарт:
МЭК/ТО 60788:2004 Изделия медицинские электрические. Словарь (IEC 60788:2004, Medical
electrical equipment - Glossary of defined terms)
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по МЭК/ТО 60788. а также следующие термины с
соответствующими определениями:
2.1 ТОМОГРАФИЯ
2.1.1ПОПЕРЕЧНАЯ ТОМОГРАФИЯ (TRANSVERSE TOMOGRAPHY): В ПОПЕРЕЧНОЙ
ТОМОГРАФИИ трехмерный объект условно разрезается физическими методами, например, с
помощью коллимации на ряд срезов, которые считают двухмерными и независимыми друг от друга.
Поперечные ПЛОСКОСТНЫЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ перпендикулярны к СИСТЕМНОЙ ОСИ.
2.1.2ЭМИССИОННАЯКОМПЬЮТЕРНАЯТОМОГРАФИЯ(ЭКТ)(EMISSIONCOMPUTED
TOMOGRAPHY (ЕСТ)): Метод получения изображения для представления пространственного
распределения введенных РАДИОНУКЛИДОВ в выделенных двухмерных срезах через объект.
2.1.2.1 ПРОЕКЦИЯ (PROJECTION): Информация о трехмерном объекте, выраженная его
двухмерным изображением, или информация о двухмерном объекте в виде его одномерного
изображения,полученногопутеминтегрированияфизическогосвойства,определяющего
изображение вдоль направления ПРОЕКЦИОННОГО ЛУЧА.
П р и м е ч а н и е - Этот процесс математически описан линейными интегралами в направлении проекции
(вдоль ЛИНИИ ОТКЛИКА) и называется преобразованием Радона.
2.1.2.2 ПРОЕКЦИОННЫЙ ЛУЧ (PROJECTION BEAM): Определяет наименьший возможный
объем, в котором физическое свойство, определяющее изображение, интегрируется во время
процесса измерения. Его форма ограничена ПРОСТРАНСТВЕННЫМ РАЗРЕШЕНИЕМ во всех трех
измерениях.
Издание официальное
1