ГОСТ Р 55753-2013
ТД. а также по доработке опытного образца по результатам предварительных испытаний;
- проверку условий хранения и обращения КД. ТД и результатов испытаний опытных образцов.
5.1.6 Валидацию проекта и разработки (см. ГОСТ ISO 9001, пункт 7.3.6), подтверждающую
возможность применения изделия по назначению, осуществляют проведением приемочных
испытаний в соответствии с утвержденной программой.
Предварительные и приемочные испытания опытных образцов проводят по программам
испытаний с учетом результатов ранее проведенных испытаний экспериментальных образцов (а для
приемочных испытаний - с учетом предварительных испытаний опытных образцов) и изделий-
аналогов. позволяющим оценить степень соответствия разработанных изделий требованиям ТЗ.
Форма программы приемочных испытаний приведена в ГОСТ Р 53736.
5.1.7 Управлениеизменениями проекта иразработки(ГОСТ ISO 9001,пункт 7.3.7)
осуществляют организации, являющиеся держателями подлинников технической документации.
С целью оперативного устранения конструктивных, технологических и производственных
недостатков изделий организация-разработчик может проводить авторский надзор за производством,
если это предусмотрено договором.
Процедура авторского надзора за производством должна быть документально оформлена.
6 Требования к обеспечению и контролю качества на стадии производства
6.1 В организации должна быть определена и документально оформлена процедура
планирования и проведения работ по постановке изделий на производство и в условиях
установившегося производства.
6.2 Организация определяет и обеспечивает следующие ресурсы, необходимые для
осуществления политики в области менеджмента качества (см. ГОСТ ISO 9001, раздел 6):
- обеспеченность персоналом;
• инфраструктуру;
- производственную среду.
6.2.1 При постановке изделий на производство организация определяет потребности в
средствах технологического оснащения, измерения и испытаний и обеспечивает;
- планирование, приобретение (изготовление) и обеспечение производства средствами
технологического оснащения, измерения и испытаний;
- организацию эксплуатации, в том числе технического обслуживания и ремонта, средств
технологического оснащения, измерения и испытаний;
- обеспечение рабочих мест технологической оснасткой и инструментом;
- организацию учета и хранения технологической оснастки и инструмента;
• периодическую оценку технического состояния средств технологического оснащения,
измерения и испытаний;
- организацию своевременного обновления средств технологического оснащения, измерения и
испытаний.
Размещение технологического оборудования в производственных помещениях должно
обеспечивать соблюдение требований техники безопасности, экологии, промышленной чистоты.
В организации должны быть определены и документально оформлены процедуры проверки и
обеспечения качества выполнения ТП (ТО).
В документах СМК должны быть определены специальные и особо ответственные ТП (ТО) (при
их наличии), предусмотрен контроль соблюдения технологической дисциплины.
6.2.2 При установившемся производстве должны быть обеспечены:
- соблюдение утвержденных ТП (ТО), установленных требований к условиям производства и
персоналу:
- определены порядок и способы выполнения технологических и контрольных операций,
порядок регистрации результатов выполненных операций и передачи изделий на последующие
операции;
- управление специальными процессами, предусматривая наличие в ТД указаний на
используемые специальные производственные и контрольные методы (ультразвуковой контроль,
рентгеновский контроль, контроль толщины покрытия и тд.).
6.3 Управление производством, валидация процессов производства - по ГОСТ ISO 9001 (пункт 7.5).
Технологическое оборудование, при необходимости, следует регулярно проверять на
технологическую точность в соответствии с планом-графиком по установленной методике. Проверке
подлежат параметры, влияющие на качество изготовления изделий. В документации СМК должны
быть определены ТО и параметры, подлежащие проверке, а также периодичность проверки.
5