ГОСТ Р 55753-2013
Эталоны единиц величин, применяемые для поверки и калибровки средств измерений, должны
быть работоспособны, аттестованы и иметь действующие свидетельства об аттестации.
Стандартные образцы должны иметь утвержденный тип и соответствовать установленному сроку
службы.
Испытательное оборудование должно быть работоспособно, иметь аттестаты первичной аттестации
и действующие протоколы периодической аттестации. Средства измерений в составе испытательного
оборудования должны быть поверены и иметь действующие свидетельства о поверке и (или) знаки
поверки.
Средства контроля и индикаторы должны быть работоспособны, проверены в соответствии с
эксплуатационной документацией и иметь об этом соответствующие записи в формулярах (паспортах),
подтверждающих их работоспособность.
Средства измерений, эталоны единиц величин и испытательное оборудование должны иметь
защитные клейма (пломбы) в предусмотренных конструкцией местах, предохраняющие их составные
части и программное обеспечение от несанкционированного доступа, способного повлиять на
достоверность результатов измерений (испытаний).
Требования к программному обеспечению должны соответствовать ГОСТ Р 8.654.
Разрабатываемая КД и ТД должна проходить метрологическую экспертизу в соответствии с (3) с
учетом [4].
5.1.2 Входные данные для проектирования и разработки должны содержать функциональные и
эксплуатационные характеристики изделия и другие данные по ГОСТ ISO 9001 (пункт 7.3.2).
Входные данные устанавливают, руководствуясь требованиями ГОСТ Р 53736.
При установлении входных данных учитывают данные предшествующих разработок изделий-
аналогов. а также факторы, которые могут воздействовать на организацию, такие как финансовые,
социальные или экологические условия, а также соответствующие изменения законов и регламентов.
5.1.3 Выходные данные результатов выполненных исследований и результатов разработки изделий
по их этапам и работы в целом (см.ГОСТ ISO 9001, пункт 7.3.3) должны быть представлены в отчетной
документации, предусмотренной ТЗ по ГОСТ Р 53736.
Выходные данные результатов выполненных исследований и результатов разработки изделий
по их этапам и работы в целом должны доводиться до сведения потребителя в соответствии с
договором.
5.1.4 Анализ проекта и разработки - анализ результатов НИР и каждого этапа ОКР (см. ГОСТ
ISO 9001, пункт 7.3.4) оформляют документально в отчётной научно-технической документации для
рассмотрения на научно-техническом совете (совещании специалистов) организации.
При выполнении работ по договору результаты анализа представляют потребителю в составе
документации по приемке НИР, ОКР или ее этапов.
5.1.5 Верификацию проектирования и разработки (см. ГОСТ ISO 9001, пункт 7.3.5) проводят для
оценки соответствия выходных данных входным требованиям.
В случаях, предусмотренных ТЗ для экспериментальной проверки правильности принятых
технических и конструктивных решений, а также результатов теоретических исследований проводят
испытания макетов, моделей и экспериментальных образцов по утвержденным программам и
методикам. Результаты испытаний оформляют актом (протоколом) испытаний.
Организация определяет порядок проведения контроля качества (испытаний) разрабатываемых
опытных образцов, предусматривающий:
- назначение ответственных за проведение отдельных видов контроля (испытаний);
- порядок разработки программ и методик испытаний;
- порядок подготовки и хранения опытных образцов до и после контроля (испытаний);
- используемые средства и порядок идентификации изделий при проведении контроля
(испытаний) опытных образцов (клейма, ярлыки, маркировки и т.п.);
- порядок регистрации и хранения результатов проведения контроля (испытаний), а также
предоставления данных об этих результатах персоналу, участвующему в разработке изделия, и
другим заинтересованным лицам.
Этапы разработки, на которых проводят испытания, объем испытаний определяют в
зависимости от новизны и сложности разрабатываемых изделий и устанавливают в документах СМК
организации.
При проверке качества разработки предусматривают:
- оценку выполнения процедур разработки:
- технологический контроль и нормоконтроль разрабатываемых КД и ТД;
- проверку реализации рекомендаций и предложений по результатам экспертиз, выполненных в
ходе ОКР;
- проверку реализации предложений комиссии, проводящей испытания, по корректировке КД и
4