ГОСТ Р ИСО 19980-2013
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ ПРИБОРЫ
Топографы роговицы глаза
Ophthalmic instruments. Comeal topographers
Дата введения - 2014-07-01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на средства измерений, системы и методы, предна
значенные для измерений формы поверхности роговицы глаза человека.
Примечание - Стандарт относится к измерениям локальной кривизны поверхности, трех
мерным топографическим измерениям поверхности или измерениям других параметров, используе
мых для характеристики поверхности.
Настоящий стандарт не применим к офтальмологическим приборам, классифицируемым, как
офтальмометры.
Настоящий стандарт определяет некоторые термины, относящиеся к характеристике формы
роговицы, которые могут быть стандартизированы для области охраны зрения и имеют общее значе
ние для всех, кто имеет отношение к этой области.
Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования для средств измерений и из
мерительных систем, которые относятся к классу топографов роговицы (далее - корнеотопографов), а
также программы и методики испытаний в целях утверждения типа средства измерений или изме
рительной системы. В стандарте также указаны программы и методики испытаний, позволяющие
проводить проверку возможностей измерительных систем, которые находятся за пределами мини
мальных требований, необходимых для корнеотопографов.
2 Нормативные ссылки
Следующие стандарты содержат положения, которые посредством ссылок в этом тексте со
ставляют положения настоящего стандарта. На момент публикации указанные издания были дейст
вующими. Все стандарты подлежат пересмотру, поэтому при пользовании ссылочными стандартами
рекомендуется применять их последние издания. Члены МЭК и ИСО ведут реестры действующих в
настоящее время стандартов.
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:
МЭК 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к безо
пасности (IEC 60601-1:1988. Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определения
ми:
3.1 вершина роговицы (corneal apex): Место на поверхности роговицы, где средняя кривизна
максимальна.
3.2 роговичный эксцентриситет (comeal eccentricity); в: Эксцентриситет в (см. 3.9) кониче
ского сечения, который наилучшим образом аппроксимирует рассматриваемый меридиан роговицы.
Примечание - Если меридиан не выбран, то роговичный эксцентриситет соответствует наиболее
плоскому меридиану (см. таблицу 1и приложение А).
Издание официальное
1