ГОСТ Р ИСО 7206-2—2013
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Имплантаты для хирургии
ЭНДОПРОТЕЗЫ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА ЧАСТИЧНЫЕ И ТОТАЛЬНЫЕ
Ч а с т ь 2
Суставные поверхности, изготовленные из металлических, корамических и полимерных
материалов
Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 2. Articulating surfaces made of metallic, ceramic and
plastics materials
Дата введения — 2015—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает следующие требования к суставным поверхностям тех видов
тотальных и частичных протезов тазобедренного сустава, которые обеспечивают замену суставной го
ловки и впадины:
a) требования к сферичности и обработке поверхностей металлических и керамических бедрен
ных протезов для частичного эндопротезирования тазобедренного сустава, соответствующих класси
фикации по ИСО 7206-1, подраздел 4.1. перечисление а);
b
) требования к сферичности и обработке поверхности биполярных головок с полимерными вну
тренними поверхностями, которые соединяются с бедренными компонентами, соответствующих клас
сификации по ИСО 7206-1, подраздел 4.1. перечисление а), с металлическими или керамическими
внешними поверхностями, которые соединяются с биологической вертлужной впадиной;
c) требования к сферичности и обработке поверхности и допускам на размеры для полимерных
вертлужных компонентов, соответствующих классификации по ИСО 7206-1. подраздел 4.1. перечисле
ние Ь);
d) требования к сферичности и обработке поверхности и допускам на размеры для металлических
или керамических бедренных компонентов тотальных эндопротезов тазобедренного сустава, соответ
ствующих классификации по ИСО 7206-1. подраздел 4.1. перечисление с), разработанных для
соеди нения полимерными вертлужными компонентами.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО 4287 Геометрические характеристики изделий. Структура поверхности. Профильный ме
тод. Термины, определения и параметры структуры (ISO 4287. Geometrical product specifications (GPS).
Surface texture. Profile method. Terms, definitions and surface texture parameters)
ИСО 4288:1996 Геометрические характеристики изделий. Структура поверхности. Профильный
метод. Определение и параметры структуры (ISO 4288:1996. Geometrical product specifications (GPS).
Surface texture. Profile method. Rules and procedures for the assessment of surface texture)
ИСО 7206-1 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тоталь
ные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров (ISO 7206-1:2008. Implants for surgery. Partial and
total hip joint prostheses — Part 1: Classification and designation of dimensions)
Издание официальное
1