ГОСТ Р 55037-2012
4 Частные технические требования
4.1 Общие положения
4.1.1 Общие требования, предъявляемые к эндоскопам и эндотерапевтическим
приборам,в том числе к жестким бронхоскопам,должны соответствовать
ГОСТ Р 53469.
4.1.2 Частные требования к жестким бронхоскопам в соответствии с 4.2.
4.2 Частные требования к жестким бронхоскопам
4.2.1 Требования к размерам
4.2.1.1 Рабочая длина жесткого бронхоскопа должна составлять минимальный
размер рабочей длины, указанный в предоставленном изготовителем руководстве по
эксплуатации, и не превышать ее более 10 мм.
4.2.1.2 Габаритнаядлина жесткого бронхоскопа не должна превышать значение,
указанное в предоставленном изготовителем руководстве по эксплуатации, и не может
быть короче более 10 мм.
4.2.1.3 Наибольшая ширина вводимой части жесткого эндоскопа должна быть не
более 1 мм значения,указанного в предоставленном изготовителем руководстве по
эксплуатации.
4.2.2 Требования к жестким дыхательным бронхоскопам
4.2.2.1На проксимальном конце жесткого дыхательного бронхоскопа должен быт
предусмотренвстроенныйвентиляционныйразъемсзаглушкой.Долженбыть
предусмотрен способ введения эндоскопа и эндоскопических принадлежностей через
заглушку. Заглушка не должна случайным образом открываться при давлении в
дыхательной трубке менее 4,0 кПа (400 мм водн.ст.).
Примечания
1 Заглушка может включать в себя прозрачное окошко и/или может допускать введение
эндоскопа или эндоскопической принадлежности через отверстие или герметичное уплотнение.
2 Снятие или открывание заглушки для введения принадлежности может быть выполнено
путем ее отсоединения, поворота или поступательного смещения.
3 Заглушка может быть изготовлена в виде неотъемлемой или съемной детали жесткого
дыхательного бронхоскопа.
3