ГОСТ Р 55037-2012
4.5.1 Жесткие бронхоскопы маркируют в соответствии с ГОСТ Р 53469 (раздел 6).
4.6 Требования к инструкции по эксплуатации жестких бронхоскопов
4.6.1 Инструкция по эксплуатации жестких бронхоскопов должна соответствовать
ГОСТ Р 53469 (раздел 7) с дополнениями и изменениями, изложенными в настоящем
подразделе.
4.6.2 Перечисление 3) перечисления d) раздела 7 ГОСТ Р 53469 применяют в
следующей редакции:
«наибольшая ширина вводимой части (указанная в миллиметрах в дополнение к
любой другой системе измерений, использованной изготовителем), рабочая длина и
габаритная длина»
4.6.3 Перечисление 9) перечисления d) раздела 7 ГОСТ Р 53469дополняют
следующим положением:
«соотношение наименьшей ширины инструментального канала, интенсивности
подачи и максимального давления, развиваемого инструментом при испытаниях в
соответствии с 5.4»
4.6.4 Перечисление а) раздела 7 ГОСТ Р 53469 применяют вместе со следующими
положениями:
«указание на то, применим ли жесткий бронхоскоп с управляемой/вспомогательной
системой вентиляции или системой струйной вентиляции или с обеими этими системами;
указание по максимальному давлению наддува воздуха по 5.7 для жестких
бронхоскопов струйного типа».
4.6.5 Перечисление f)раздела 7 ГОСТ Р 53469 дополняют следующим положением:
«мерыпредосторожностииинструкции,применимыекпредусмотренной
эксплуатации инструмента, включая те, которые относятся к электрической, электронной,
электрооптической,электромедицинской,электроакустическойилидыхательной
аппаратуре, предназначенной для использования вместе с инструментом».
4.6.6 Наибольшее давление, измеренное в соответствии с 5.7, если оно менее
400 кПа.
4.6.7 В случаях, когда с жестким дыхательным бронхоскопом без боковых
отверстий применяют струйный инжектор, оператор должен быть информирован об
изменениях газовой динамики, которые могут иметь результатом потенциальное
повышение давления при инсуффляции легких.
8