ГОСТ Р 55243—2012
- функциональных проверках испытательного и измерительного оборудо-вания;
• калибровке испытательного и измерительного оборудования;
• результатах самооценки;
• жалобах клиентов и корректирующих мероприятиях.
П р и м е ч а н и е - Записи хранятся в бумажном и цифровом виде.
5.2Проверка закупаемых компонентов и материалов, которые могут воздействовать на
безопасность сертифицированного изделия (входная проверка)
5.2.1 Изготовители должны гарантировать, что все закупаемые материалы, компоненты и узлы
отвечают установленным требованиям. Это должно приниматься во внимание при выборе
поставщиков. Для наиболее надежных поставщиков при соответствующих гарантиях изготовитель
может полагаться на процедуры контроля поставщика. Изготовитель, который осуществляет
окончательную сборку, должен гарантировать, что узлы, собранные по субконтракту или надомными
рабочими соответствуют плану обеспечения качества и/или требованиям соответствующих
стандартов.
5.2.2 Материалы, компоненты и узлы сборки, которые могут воздействовать на безопасность
готового изделия и которые приобретаются извне или готовятся внешним поставщиком, должны
проверяться на соответствие техническим условиям на эти элементы.
5.2.3 Если изготовитель использует сертификат соответствия, чтобы подтвердить соответствие
компонентов их техническим условиям, то сертификаты должны четко идентифицировать изделия, к
которым они относятся, количество единиц, на которые он распространяется, технические условия,
которым изделия соответствуют, дату изготовления, а также должны быть подписаны или иным
способом подтверждены идатированы экспертом поставщика или уполномоченным лицом.
5.2.4 Любое несоответствующее изделие, выявленное во время входного контроля, должно
быть четко гщентифицировано и/или изолировано установленным на предприятии способом для
предотвращения несанкционированного использования.
5.3 Управление производством, проверка и контрольные испытания
5.3.1 Продукция должна проверяться на соответствующих стадиях изготовления для гарантии
того, что детали, компоненты, сборочные узлы, электропроводка, качество изготовления и т.п.
соответствуют образцу, на который выдан сертификат.
5.3.2 Персонал, отвечающий за соблюдение качества и сборку, должен быть в установленном
порядке проинструктирован относительно своих обязанностей, и обладать актуализированными
инструкциями, фотографиями, рисунками или образцами всех тех деталей, которые воздействуют на
безопасность готового изделия.
5.3.3 Метод проверки зависит от условий производства и типа производимого изделия. Особое
внимание должно быть обращено на те операции, которые имеют критическое воздействие на
безопасность изделия. Например; оболочка и монтаж проводки, правильное размещение устройств
защиты, правильное осуществление соединений, достаточность зазоров, гайки, винты и соединения
затянуты, нет острых краев, которые могут повредить проводку или навредить пользователю, а также
состояние всех заземляющих соединений должно быть удовлетворительным.
5.3.4 Контрольные испытания проводятся на 100 % продукции на окончательной стадии
производства. Контрольные испытания должны включать такие проверки, которые считаются
необходимыми для подтверждения того, что готовое изделие работает безопасно и соответствует
требованиям национальных стандартов. После контрольных испытаний никакие дальнейшие
операции, кроме маркировки и упаковки, не производятся.
5.3.5 Изготовитель должен обладать системой проверок и контрольных испытаний, которая
включает в себя планирование и подтверждение того, что готовое изделие отвечает требованиям
стандарта, по которому оно было изначально сертифицировано. Записи испытаний и предпринятых
проверокдолжны сохраняться.
5.3.6 Любое несоответствующее изделие должно быть четко идентифицировано и отделено
дляпредотвращениянесанкционированногоприменения,поставкиилисмешиванияс
соответствующими изделиями. Должен существовать метод или процедура, гарантирующие, что
отремонтированное или переработанное изделие повторно проверено на те же требования, что и для
новых изготовленных изделий.
3