ГОСТ Р 55275-2012
6 Правила приемки
6.1 Каждая серия вакцины должна быть принята (проверена) отделом,
отвечающим за контроль качества продукции организации-производителя,
согласно ГОСТ 31929. После проведения контроля на каждую серию вакци
ны оформляют документ о качестве.
6.2 В документе о качестве указывают:
- наименование организации-производителя;
- наименование вакцины;
- номер серии;
- дату изготовления (месяц и год);
- объем серии;
- результаты испытания вакцины по показателям качества;
- срок годности (месяц и год);
- условия хранения;
- обозначение стандарта;
- номер и дату выдачи документа о качестве;
- заключение и подпись уполномоченного лица, выдавшего документ о
качестве.
6.3 Для контроля качества вакцины от каждой серии отбирают выборку
в количестве 80 приманок-брикетов. 40 приманок-брикетов используют для
проведения испытания по показателям качества, указанным в таблице 1, а 40
приманок-брикетов направляют в архив отдела, отвечающего за контроль ка
чества продукции организации-производителя.
Архивные образцы хранят в архиве в течение срока годности согласно
разделу 8.
6.4 Архивные образцы маркируют надписью «Архив», опечатывают и
снабжают документом с указанием:
- наименования вакцины;
- номера серии;
- даты выпуска (месяца и года);
8