ГОСТ 31056—2002
1) постоянный красный сигнал должен быть использован для указания оператору на неисправ
ность КОНЦЕНТРАТОРА КИС
Л
ОРОДА или какой-то его части;
2) мерцающий красный сигналдолжен бытьиспользовандля указаниянааварийноеусловие, тре
бующее немедленного действия оператора;
3) желтый сигнал должен быть использован для указания на условие, требующее предосторож
ности или повторной проверки, или на условие, при котором происходит непредвиденная задержка.
4) зеленый сигнал должен быть использован для указания на готовность КОНЦЕНТРАТОРА
КИС
Л
ОРОДА к применению или на его нормальное функционирование;
5) синий сигнал должен быть использован только в качестве информационного.
Соответствие должно быть проверено фун
к
циональным испытанием или осмотром.
6.8.2 а)
Дополнение:
Инструкция по эксплуатации должна содержать также следующую информацию:
1) предполагаемую область применения КОНЦЕНТРАТОРА КИС
Л
ОРОДА (например, респира
торная терапия, в стационарах или на дому),
2) по крайней мере один тип увлажнителя,который может быть использован с
КОНЦЕНТРАТОРОМ КИС
Л
ОРОДА*:
3) предупреждение: «ИСПО
Л
ЬЗОВАНИЕ УВ
Л
АЖНИТЕ
Л
ЕЙ. НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ Д
Л
Я
ПРИМЕНЕНИЯ С ДАННЫМ КОНЦЕНТРАТОРОМ КИС
Л
ОРОДА. МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К УХУДШЕНИЮ
ЕГО РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК»;
4) рекомендации, относящиеся красположениюувлажнителявсистемеподающегооборудования:
5) предупреждение о том. что при определенных обстоятельствах кислородная терапия может
нести опасность для пациента, в связи с этим перед применением данного метода лечения следует
обратиться за советом к медику:
6) указание времени, в течение которого устанавливается рабочий режим включенного
КОНЦЕНТРАТОРА КИС
Л
ОРОДА:
7) предупреждениео том. чтопатрубокпоступленияатмосферноговоздухаследуетрасполагатьв
чистом, хорошо вентилируемом пространстве для того, чтобы избежать использования загрязненного
воздуха;
8) периодичностьпроведения мероприятийпоочисткеипереченьсопутствующихэтомумеропри
ятий;
9) предупреждение о необходимости использоватьтолько те смазочные вещества, которые реко
мендованы изготовителем.
6.8.2 d)
Дополнение:
Инструкция по эксплуатации должна включать в себя также следующую информацию:
1) описание по меньшей мере одного полного комплекта ПОДВОДЯЩЕГО ОБОРУДОВАНИЯ,
предназначенногодля использованиясКОНЦЕНТРАТОРОМ КИС
Л
ОРОДА, ирекомендациипоегоочис-
тке. стерилизации и дезинфекции*, за исключением элементов, предназначенных для однократного
применения,
2) предупреждение: «ИСПО
Л
ЬЗОВАНИЕ Э
Л
ЕМЕНТОВ ПОДВОДЯЩЕГО ОБОРУДОВАНИЯ. НЕ
ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ Д
Л
Я ПРИМЕНЕНИЯ С ДАННЫМ КОНЦЕНТРАТОРОМ КИС
Л
ОРОДА. МОЖЕТ
ПРИВЕСТИ К УХУДШЕНИЮ ЕГО РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК».
6.8.3 а)
Дополнение*:
Техническое описание должно также содержать следующую информацию:
1) таблицу или графикс указанием значений концентрации кислорода в зависимости от значения
потока при заданных положениях ОРГАНОВ УПРАВ
Л
ЕНИЯ и при ДАВ
Л
ЕНИИ НА ВЫХОДЕ, равном
номинальному нулю;
2) максимальный рекомендуемый поток, выраженный в литрах в минуту (л/мин);
3) значения потока в литрах в минуту при заданном положении ОРГАНОВ УПРАВ
Л
ЕНИЯ и при
ДАВ
Л
ЕНИИ НА ВЫХОДЕ, равном номинальному нулю и 7 кПа;
4) максимальноеДАВ
Л
ЕНИЕ НА ВЫХОДЕ, когда КОНЦЕНТРАТОР КИС
Л
ОРОДА работает в соот
ветствии с методом, описанным в 50.112 (настоящего стандарта);
5) максимальный уровень звукового давления в децибелах (дБ), когда КОНЦЕНТРАТОР
КИС
Л
ОРОДА работает при условиях испытания, описанных в 26.2 (настоящего стандарта):
* См. приложение АА
3