ГОСТ 31056—2002
(ИСО 8359:1988)
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
КОНЦЕНТРАТОРЫ КИС
Л
ОРОДА Д
Л
Я ИСПО
Л
ЬЗОВАНИЯ В МЕДИЦИНЕ
Требования безопасности
Oxygen concentrators for medical use. Safety requirements
Дата введения — 2015—01—01
Раздел первый. Общие требования
1 Область распространения и цель*
Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ 30324.0
(далее — общий стандарт) и рассматривается как «частный стандарт». Как установлено в 1.3 общего
стандарта, требования настоящего стандарта являются приоритетными.
Область распространения и объект стандартизации, приведенные в пункте 1 общего стандарта,
применимы, за исключением 1.1. который должен быть заменен следующим:
«Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к КОНЦЕНТРАТОРАМ
КИС
Л
ОРОДА, как определено в 3.108 настоящего стандарта. Данный стандарт не распространяется на
КОНЦЕНТРАТОРЫ КИС
Л
ОРОДА, предназначенныедля подачи газа нескольким пациентам через цен
трализованную разводку медицинского газа, а также на концентраторы, применяемые в присутствии
воспламеняющихся анестетиков и (или) чистящих агентов.
Область распространения настоящего стандарта не ограничивается мембранными концентрато
рами кислорода и адсорберами с колебанием давления, так как альтернативные методы повышения
концентрации кислорода могут статьдоступными и не предполагается, что настоящий стандарт будет
сдерживать их разработку.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующий межгосударственный
стандарт:
ГОСТ 30324.0—95 (МЭК 601-1—88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требо
вания безопасности
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент
ства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указате
лю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам
ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты* за текущий год. Если ссылочный стандарт
заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (изменен
ным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него,
применяется а части, не затрагивающей эту ссылку.
• См. приложение АА.
Издание официальное
1